Popis je aktuálny 12.10.2014

  • Latinský názov: Euthyrox
  • ATX kód: H03AA01
  • Účinná zložka: Sodná soľ levothyroxínu (sodná soľ levothyroxínu)
  • výrobca: Merck KGaA., Nemecko.

štruktúra

Aktívna zložka je súčasťou jednej tablety: levothyroxín sodný - 25-150 md.

Ďalšie zložky: kukuričný škrob, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, monohydrát laktózy.

Forma vydania

Eutirox sa vyrába v tabletách s rôznym obsahom účinnej látky. Tablety sú balené v blistroch s obsahom 25 kusov, 2 a 4 blistroch v balení.

Farmakologický účinok

Táto droga má opatrenie, ktoré môže vykompenzovať nedostatok hormónu štítnej žľazy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Eutiroks je liek založený na syntetickom ľavotočivom izomére tyroxín. Jeho aplikácia má vplyv na rast a vývoj tkanív, metabolických procesov.

Malé dávky sú schopné vykazovať anabolický účinok na metabolizmus tukov a bielkovín. Priemerné dávky spôsobujú stimuláciu rastu a vývoja, metabolizmus, a normalizuje spotrebu kyslíka tkanív, rovnako ako srdce, krvných ciev a nervový systém. Vývoj terapeutického účinku sa prejavuje po 7 až 12 dňoch, počas tejto doby a po ukončení liečby.

sania levothyroxín sodný sa vyskytuje v tenkom čreve, priamo v jeho hornej časti. Spotreba potravy má vplyv na absorpciu účinnej látky, čo jej významne znižuje. Maximálna koncentrácia zložky sa dosiahne po 5 - 6 hodinách od okamihu aplikácie.

Veľká časť lieku sa viaže na srvátkové bielkoviny. Potom sa hormóny štítnej žľazy metabolizujú, hlavne v obličkách, pečeni, mozgu a svalových tkanivách. Vylučovanie metabolitov sa vyskytuje pomocou obličiek a čriev.

Indikácie na použitie

Eutiroks je predpísaný pre:

  • gipotireoeze;
  • euthyroid goiter;
  • substitučná liečba a prevencia recidívy goiter po operácii štítnej žľazy;
  • rakovina štítnej žľazy;
  • difúzny toxický úder;
  • Diagnóza testovania supresie štítnej žľazy.

Kontraindikácie pre použitie

Kontraindikované užívanie lieku, ak:

  • vysoká citlivosťk zložkám látok;
  • nelechonom tyreotoxikóza, hypofýza a adrenálna insuficiencia;
  • tehotenstva v kombinácii s antityroidnými liekmi.

Neodporúča sa používať Eutirox na liečbu pacientov s akútnymi formami infarkt myokardu, myokarditída a pankardita. Obsah laktózy vo formulácii činí zakázané pre príjem pacienta s prítomnosťou zriedkavých dedičných ochorení spojených s intoleranciou galaktózy, syndrómu laktázy alebo glukózo galaktózy.

Preventívne opatrenia pri používaní vyžadujú také ochorenia, ako sú: koronárna choroba srdca, arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus, arytmia.

Eutirox počas tehotenstva a laktácie

Ak bol liek predpísaný na liečbu hypotyreóza, potom s tehotenstva a dojčenie by malo pokračovať. Navyše, tehotenstvo môže vyžadovať zvýšenie dávky v dôsledku zvýšenia globulínu viažuceho tyroxín. Je dôležité prísne dodržiavať odporúčané dávkovanie. Ukazuje sa, že použitie vysokých dávok môže nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu.

Vedľajšie účinky lieku Eutirox

Pri správnom podávaní tohto lieku vedľajšie účinky prakticky nevznikajú. Nemali by sme však vylúčiť takéto vedľajšie účinky ako rôzne formy alergické reakcie.

Pokyny pre Eutirox (metóda a dávkovanie)

Ako sa uvádza v návode na používanie lieku Eutirox, tento liek sa užíva perorálne. V tomto prípade je denná dávka nastavená individuálne, berúc do úvahy indikácie a charakteristiky pacienta.

Užívajte dennú dávku ráno, na prázdny žalúdok. Tableta sa má prehltnúť celá, premyť ju tekutinou. Keď sa podáva hypotyreóza, dávka sa stanoví podľa hmotnosti pacientov. Pri liečbe detí mladších ako 3 roky sa liek podáva pred prvým kŕmenim počas pol hodiny. Tableta sa musí rozpustiť vo vode, aby sa vytvorila jemná suspenzia.

Ťažká a dlhá forma hypotyreózy Zahŕňa začatie liečby opatrne a v malých dávkach. Potom sa dávka postupne zvyšuje na 25 mcg alebo viac. V takýchto prípadoch sa liek zvyčajne užíva nepretržite, ale prísne podľa lekárskeho predpisu.

predávkovať

V prípade predávkovania liekom Eutirox je možné významné zvýšenie rýchlosti metabolických procesov. To vedie k vývoju hypertyreóza, a najmä keď je prekročený individuálny prah tolerancie levothyroxín sodný, ako aj príliš rýchle zvýšenie terapeutickej dávky.

Súčasne sa také príznaky predávkovania objavujú ako: arytmia, tachykardia, porucha palpitácie, angína pectoris, svalové a bolesti hlavy, tremor, preťaženie, horúčka, vracanie, benígna intrakraniálna liečba vysoký tlak, úzkosť, nespavosť, hyperhidróza, zníženie hmotnosti a tak ďalej.

Liečba závisí od príznakov. Je možné, že lekár zníži dennú dávku alebo odporúča prestávku, vymenovať beta-blokátory. V dôsledku nadmerne vysokých dávok, plazmaferéza. Ak sú príznaky predávkovania vylúčené, obnovenie liečby sa vykonáva opatrne pri použití malých dávok.

Špeciálne pokyny

Pred začatím substitučnej terapie štítnej žľazy a vykonaním testu supresie štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť tieto ochorenia alebo abnormality ako akútne koronárna nedostatočnosť, stenokardia, ateroskleróza, arteriálna hypertenzia, nedostatočnosť hypofýzy alebo adrenálnej nedostatočnosti. To platí aj pre funkčnú autonómiu štítnej žľazy.

Odporúča sa vylúčiť vývoj hypertyreózy na pozadí liečby u pacientov trpiacich koronárnym a srdcovým zlyhaním, tachyarytmia. Z tohto dôvodu je potrebné pravidelne sledovať koncentráciu hormónov štítnej žľazy.

Ak existuje podozrenie na výskyt funkčnú autonómiu štítnej žľazy, pred začatím liečby je potrebné vykonať reakciu na zavedenie tireoliberina, známy ako TRH test a supresívnu scintigrafie.

Ženy počas menopauza s diagnostikovanou hypotyreózou a zvýšeným rizikom osteoporóza, nie sú prípustné vysoké fyziologické koncentrácie účinnej zložky v sére. Zároveň je potrebné pravidelne monitorovať činnosť štítnej žľazy.

Kontraindikované použitie levothyroxín sodný s metabolickými poruchami sprevádzanými hypertyroidizmom. Výnimky zahŕňajú súbežné použitie pri liečbe hypertyroidizmu antihyroidnými činidlami. V prípade prechodu na liečbu iným liekom je potrebné upraviť dávku s prihliadnutím na terapeutický účinok a laboratórne údaje.

interakcie

Súbežný príjem tohto lieku tricyklickými antidepresívami môže zvýšiť ich účinok.

Sodná soľ levotiroxínu znižuje účinnosť srdečných glykozidov.

Kombinácia s koltiramín, colestipol, hydroxid hlinitý znižuje koncentráciu účinnej látky v plazme kvôli inhibovanej absorpcii v gastrointestinálnom trakte. Preto medzi príjmom týchto liekov by mal byť schopný odolať intervalom 4-5 hodín.

Súčasné užívanie lieku Eutirox a anabolických steroidov, asparagináza, tamoxifen môže viesť k farmakokinetickej interakcii na úrovni väzby na plazmatické bielkoviny. Bolo tiež zistené, že inhibítory proteázy, ritonavir, lopinavir a indinavir môžu ovplyvniť účinnosť tejto drogy. Je potrebné kontrolovať koncentrácie hormónov štítnej žľazy a včas upravovať dávkovanie.

Kombinovaná liečba s fenytoín často zvyšuje koncentráciu sodnej soli levotyroxínu a urýchľuje jej metabolizmus. Tento liek môže znížiť účinnosť hypoglykemických látok a zvýšiť účinok antikoagulancií.

Aplikácia s sevelamer znižuje absorpciu účinnej látky a inhibítorov tyrozínkinázy, prípravkov obsahujúcich hliník a železa uhličitan vápenatý znížiť jeho účinnosť. Pri použití výrobkov s obsahom sóje bolo zaznamenané zníženie absorpcie aktívnej zložky v tráviacom trakte.

Obchodné podmienky

Eutirox je uvoľňovaný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávanie lieku si vyžaduje chladné, tmavé miesto, ktoré je pre deti neprístupné.

eutiroks

Eutirox je syntetický hormón podobný hormonom, ktorý produkuje štítna žľaza.

Vďaka nemu sa stimuluje rast a vývoj tkanív a tiež metabolický proces proteínov, tukov a sacharidov. Liečivo pomáha zvyšovať funkčnosť kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Eutirox, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tejto drogy v lekárňach. REÁLNE PRIPOMIENKY ľudí, ktorí už použili Eutirox, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľnenia

Eutirox sa vyrába v tabletách s rôznym obsahom účinnej látky. Tablety sú balené v blistroch s obsahom 25 kusov, 2 a 4 blistroch v balení.

  • Aktívna zložka je súčasťou jednej tablety: levothyroxin sodium - 25-150 mcd.

Klinicko-farmakologická skupina: liek hormónov štítnej žľazy.

Na čo sa Eutirox používa?

Čo sa týka pokynov na použitie eutiroxu, tak ako všetky lieky má svoje vlastné indikácie a kontraindikácie, ktoré by sa mali podrobnejšie uvažovať. Najprv pochopíme indikácie použitia:

  • hypotyreóza;
  • s euthyroidným úderom;
  • po operácii na rakovinu štítnej žľazy;
  • s difúznym toxickým bruchom, keď je euthyroidný stav dosiahnutý použitím tyreostatík;
  • na prevenciu recidívy bolesti chrbtice ako substitučnej terapie a po resekcii štítnej žľazy;
  • Ako diagnostický nástroj na test supresie štítnej žľazy.

Farmakologický účinok

Liečivo je hormóny štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus.

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach zabraňuje tvorbe hormónu uvoľňujúceho tyrotropín z hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

Návod na použitie

Podľa návodu na použitie sa dávka lieku Eutirox vypočítava na základe individuálnych charakteristík pacienta, jeho hmotnosti, veku a symptómov ochorenia. V anotácii k tabletám nájdete tabuľky na výpočet dávky. Môže sa dosiahnuť presnosť dávkovania tabliet, pričom sa opiera o deväť základných dávok od 25 do 150 μg.

Liečba začína minimálnou udržiavacou dávkou, ktorá sa postupne dostáva na potrebnú terapeutickú liečbu.

  1. Pri euthyroidnej botike a na prevenciu relapsu po chirurgickom zákroku euthyroidnej škvrny sa pacientom obvykle predpisuje 75-200 μg levotyroxínu denne.
  2. Pri hypotyreóze sa pacientom vo veku menej ako 55 rokov as normálnou funkciou kardiovaskulárneho systému zvyčajne predpisuje 75-150 μg lieku denne.
  3. Hypotyreóza u pacientov starších ako 55 rokov a / alebo postihnutých dysfunkciou kardiovaskulárneho systému sa zvyčajne podáva v úvodnej dávke 25mkg, potom zvyšujú 25mkg dávky každé 2 mesiace až do normálnych hladín TSH. V prípade zhoršenia kardiovaskulárneho systému je potrebné korigovať liečbu srdca.
  4. Vrodená hypotyreóza u detí vo veku 6 mesiacov vyžaduje pridelenie 25 - 50 mg / deň, 6 až 12 mesiacov 50 až 75 mcg / deň, od 1 do 5 rokov 75-100 ug / deň, 6 až 12, 100 s - 150 mcg / deň, od 12 rokov 100 - 200 mcg / deň. Pre malé deti je liek predpísaný na 1 ráno (pred jedlom) na celý život.
  5. Pacienti, ktorí dlho trpia hypotyreózou, sa liek podáva opatrne, pričom používa nízke počiatočné dávky. Zvyčajne začnete liečbu s vymenovaním 12,5 μg denne a potom zvyšujte dennú dávku každé 2 týždne o 12,5 μg. U pacientov s dlhotrvajúcou hypotyreózou sa odporúča používať prípravok Eutirox na pravidelné meranie hladiny TSH v krvi.
  6. S hypotyroidizmom v dôsledku úplného alebo čiastočného odstránenia štítnej žľazy sa liečba liekom Eutirox podáva počas celého života.
  7. Na liečbu hypertyreózy, v kombinácii s inými liekmi, levotyroxín je predpísané v mcg 50-100 sutki.Pri onkologických ochorení štítnej žľazy, ako supresívnu terapia predpísaný 50-300 mikrogramov denne.

Liek sa má užívať ráno 30 minút pred jedlom. Denná dávka je prijatá v jednom okamihu je tableta prehltnúť celé bez žuvania a pitie malé množstvo vody. Pre deti tableta sa rozpustí vo vode, kým sa jemná suspenzia, musí byť liek dôjsť ihneď po rozpustení tablety v dopoludňajších hodinách, výhodne 30 minút pred prvým kŕmenia.

Nájdené prísaha nepriateľské huby hubu! Nechty budú vyčistené za 3 dni! Vezmite si to.

Eutiroks - návod na použitie, analógy a hodnotenie forme uvoľňovaním (tablety 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov, 100 mikrogramov, 125 mikrogramov a 150 mikrogramov) hormonálnu liečivá pre liečbu strumy a hypotyreózy u dospelých, detí a v tehotenstve. Zloženie a alkohol

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie hormonálnej drogy eutiroks. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov odborníkov na používanie Eutiroxu vo svojej praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoju spätnú väzbu na liek: liek pomohol, alebo nepomohol zbaviť sa choroby, pri ktorých boli pozorované komplikácie a vedľajšie účinky, pravdepodobne neuvádzané výrobcom v anotácii. Analogy Eutiroxu s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Používa sa na liečbu hypotyreózy a bolesti chrbtice u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

eutiroks - liek hormónov štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach zabraňuje tvorbe hormónu uvoľňujúceho tyrotropín z hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

Terapeutický účinok lieku Eutirox sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase účinok zostáva po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreózou sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

štruktúra

Levotiroxín sodný + pomocné látky.

farmakokinetika

Pri podávaní sa Eutirox absorbuje takmer výlučne v hornej časti tenkého čreva. Absorbuje sa do 80% dávky lieku. Jedenie znižuje absorpciu levotyroxínu. Viac ako 99% absorbovaného liečiva sa viaže na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín). Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú močom a žlčou.

svedectvo

  • euthyroid goiter;
  • hypotyreóza;
  • po resekcii štítnej žľazy ako náhradnej terapie a na prevenciu recidivujúceho údu;
  • rakovina štítnej žľazy (po chirurgickej liečbe);
  • difúzny toxický pramičiek po dosiahnutí statusu euthyroidu s tyreostatikami (ako kombinovaná terapia alebo monoterapia);
  • ako diagnostický nástroj pri teste supresie štítnej žľazy.

Formy uvoľnenia

Tablety 25 ug, 50 ug, 75 ug, 100 ug, 125 ug a 150 ug.

Pokyny na použitie a dávkovanie

Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácií.

Etirox v dennej dávke sa užíva perorálne ráno na prázdny žalúdok, najmenej 30 minút pred jedlom, stlačte malé množstvo tekutiny (pol pohára vody) a nehoďte.

Pri vykonávaní substitučnej liečby hypotyreózy u pacientov mladších ako 55 rokov bez kardiovaskulárnych ochorení sa Eutirox predpisuje v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; u pacientov starších ako 55 rokov alebo so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami - 0,9 μg / kg telesnej hmotnosti.

Pri významnej obezite by sa mala vypočítať dávka na "ideálnu hmotnosť".

Pri substitučnej terapii hypotyreoidizmu je počiatočná dávka pre pacientov mladších ako 55 rokov (v neprítomnosti kardiovaskulárnych ochorení) 75-100 mikrogramov denne u žien, 100-150 mikrogramov denne u mužov. U pacientov starších ako 55 rokov alebo s sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami je počiatočná dávka 25 μg denne; zvýšenie dávky by malo byť 25 mcg s intervalom 2 mesiace na normalizáciu hladiny TSH v krvi; s objavením sa alebo zhoršením symptómov z kardiovaskulárneho systému, opravte vhodnú liečbu.

Pri závažnom dlhodobom hypotyreóze by sa liečba mala začať s mimoriadnou opatrnosťou pri malých dávkach 12,5 μg denne. Dávka sa zvyšuje na podpornú dávku v dlhších intervaloch - o 12,5 μg denne každé 2 týždne - a častejšie sa stanovuje hladina TSH v krvi.

Pri liečbe vrodenej hypotyreózy u detí závisí dávka lieku od veku:

  • 0 až 6 mesiacov - denná dávka 25-50 μg - 10-15 μg / kg;
  • 6-12 mesiacov - denná dávka 50-75 mcg - 6-8 mcg / kg;
  • 1-5 rokov - denná dávka 75-100 mcg - 5-6 mcg / kg;
  • 6-12 rokov - denná dávka 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • viac ako 12 rokov - denná dávka 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Deti prsníka dennú dávku lieku Eutirox podávajte v jednej príjme 30 minút pred prvým podaním. Tableta sa rozpustí vo vode na jemnú suspenziu bezprostredne pred podaním lieku.

Pri liečbe euthyroidnej škvrny sa predpisuje 75-200 μg denne.

Na prevenciu recidívy po chirurgickom zákroku euthyroidného goiteru - 75-200 mcg denne.

Pri komplexnej terapii tyreotoxikózy - 50-100 mcg denne.

Pre supresívne rakovinu štítnej žľazy - 50-300 mcg denne

S hypotyreoidizmom sa Eutirox bežne užíva počas celého života. Pri tirotoxikóze sa Eutirox používa po komplexnej terapii tyreostatikami po dosiahnutí statusu euthyroidizmu. Vo všetkých prípadoch sa trvanie liečby liekom stanovuje individuálne.

Vedľajší účinok

kontraindikácie

  • neošetrená tyreotoxikóza;
  • neošetrená nedostatočnosť hypofýzy;
  • neošetrená nedostatočnosť nadobličkovej kôry;
  • akútny infarkt myokardu;
  • akútna myokarditída;
  • akútna pancarditída;
  • zvýšená individuálna citlivosť na liek.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Počas tehotenstva a počas dojčenia má pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva sa vyžaduje zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia hladiny globulínu viažuceho sa na tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného materským mliekom počas laktácie (dokonca aj pri liečbe vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobilo žiadne poruchy u dieťaťa.

Aplikácia lieku v tehotenstve v kombinácii s tyreostatikami je kontraindikovaná, pretože. užívanie levotyroxínu môže vyžadovať zvýšenie dávky štítnej žľazy. Vzhľadom k tomu, že tyreostatika, na rozdiel od levotyroxínu, môže preniknúť do placenty, môže plod vyvinúť hypotyreózu.

Počas dojčenia sa liek má užívať opatrne, prísne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.

Špeciálne pokyny

Pri hypotyreóze je v dôsledku lézie hypofýzy potrebné zistiť, či existuje súčasná nedostatočnosť kôry nadobličiek. V tomto prípade by sa mala začať liečba hypothyroidizmom s hormónmi štítnej žľazy s náhradou glukokortikoidov, aby sa zabránilo vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Táto droga neovplyvňuje profesionálne činnosti súvisiace s riadením vozidiel a kontrolnými mechanizmami.

Liekové interakcie

Eutirox zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, ktoré môžu vyžadovať zníženie ich dávky.

Použitie tricyklických antidepresív levothyroxínom môže viesť k zvýšeniu účinku antidepresív.

Hormóny štítnej žľazy môžu zvýšiť potrebu inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov. Počas začiatku liečby levothyroxínom, ako aj pri zmene dávky lieku sa odporúča častejšie sledovanie hladín glukózy v krvi.

Levotyroxín znižuje účinok srdečných glykozidov.

Pri súbežnej aplikácii cholestyramínu znižuje kolestipol a hydroxid hlinitý koncentráciu lieku Eutirox v plazme inhibíciou jeho absorpcie v čreve. V tejto súvislosti sa má levothyroxín užívať 4-5 hodín pred užívaním týchto liekov.

Pri použití súčasne s anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni väzby na proteín.

Pri použití súčasne s fenytoínom, dikumarolom, salicyláty, klofibrátom, furosemidom vo vysokých dávkach sa zvyšuje obsah levotyroxínu, ktorý nie je viazaný na proteíny.

Prijatie liekov obsahujúcich estrogén zvyšuje obsah globulínu viažuceho tyroxín, čo môže v niektorých prípadoch zvýšiť potrebu lieku Eutirox.

Liečivo je prirodzený hormón štítnej žľazy, takže používanie alkoholu spolu s Eutiroxom spočíva len v rovine individuálnych preferencií jednotlivca.

Somatotropín so súčasnou aplikáciou s levotyroxínom môže urýchliť uzatvorenie epifýzových rastových zón.

Príjem fenobarbitalu, karbamazepínu a rifampicínu môže zvýšiť klírens levotyroxínu a vyžaduje zvýšenie dávky.

Analogy lieku Eutiroks

Štruktúrne analógy pre účinnú látku:

  • L-tyroxín (1 tyroxín);
  • Bagotiroks;
  • L-Tirok;
  • Sodná soľ levotiroxínu;
  • Levothyroxín sodný;
  • Tyrozín-4.

eutiroks

  • Merck KGaA, Nemecko
  • Čas použiteľnosti: do 01.09.2020
  • Merck KGaA, Nemecko
  • Čas použiteľnosti: do 01.10.2020
  • Merck KGaA, Nemecko
  • Čas použiteľnosti: do 01.10.2020
  • Merck KGaA, Nemecko
  • Čas použiteľnosti: do 01.06.2020
  • Merck KGaA, Nemecko
  • Čas použiteľnosti: do 01.11.2020

Užívateľská príručka Eutiroks

Zákazníci, ktorí tento výrobok kúpili

Forma vydania

Tablety sú biele, okrúhle, ploché na oboch stranách so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

štruktúra

    Tablety Eutiroxu 25 μg
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,975 mg.
    Tablety Eutiroxu 50 mikrogramov
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,95 mg.
    Tablety Eutiroxu 75 mikrogramov
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,925 mg.
    Tablety Eutiroxu 88 μg
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,912 mg.
    Tablety Eutirox 100 μg
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,90 mg.
    Tablety Eutiroxu 112 μg
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,888 mg.
    Tablety Eutirox 125 μg
    Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,875 mg.
    Tablety Eutiroxu 137 μg
    pomocných látok: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,863 mg.
    Tablety Eutiroxu 150 mikrogramov
    pomocných látok: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,85 mg.

obal

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Liečivo je hormóny štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach utlmí produkciu hypotalamu uvoľňujúceho tyrotropín a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

Odsávanie a distribúcia

Pri požití sa levothyroxín sodný absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva. Absorbuje sa do 80% dávky lieku. Jedenie znižuje absorpciu sodného levotyroxínu.

Cmax v sére sa dosiahne približne 5-6 hodín po požití.

Viac ako 99% absorbovaného liečiva sa viaže na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín).

Metabolizmus a vylučovanie

V rôznych tkanivách sa približne 80% levotyroxínu monodegraduje s tvorbou trijódtyronínu (T3) a neaktívnych produktov. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú obličkami a črevámi.

T1 / 2 je 6-7 dní.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

Pri tyreotoxikóze sa T1 / 2 skráti na 3-4 dni a keď sa hypotyreóza predlžuje na 9-10 dní.

Eutiroks, indikácie na použitie

  • hypotyreóza;
  • euthyroid goiter;
  • ako náhradnú terapiu a na prevenciu recidívy hrubého čreva po resekcii štítnej žľazy;
  • rakovina štítnej žľazy (po chirurgickej liečbe);
  • difúzny toxický pramičiek po dosiahnutí statusu euthyroidu s tyreostatikami (ako kombinovaná terapia alebo monoterapia);
  • ako diagnostický nástroj pri teste supresie štítnej žľazy.

kontraindikácie

  • Zvýšená individuálna citlivosť na liek;
  • neošetrená tyreotoxikóza;
  • neošetrená nedostatočnosť hypofýzy;
  • neupravená nedostatočnosť nadobličiek;
  • použitie v tehotenstve v kombinácii s antityroidnými liekmi.

Nezačínajte liečbu akútneho infarktu myokardu, akútnej myokarditídy, akútnej pankarditídy.

Neodporúča u pacientov s zriedkavých genetických ochorení súvisiacich s intoleranciou galaktózy, laktázy syndrómu alebo glukózy a galaktózy (z dôvodu prítomnosti lieku laktózy).

S opatrnosťou je potrebné predpisovať s ICHS (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), hypertenzia, arytmia, diabetu, vo vážnych dlho existujúce hypotyreózy, malabsorpčný syndróm (môže vyžadovať úpravu dávky).

Dávkovanie a podávanie

Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácií.

Eutiroks ® v dennej dávke prijatej ústne ráno na lačno, najmenej 30 minút pred jedlom, pitím pilulky malé množstvo tekutiny (jedna polovica šálky vody) a nie kvapalina.

Pri vykonávaní substitučnej liečby hypotyreózy u pacientov mladších ako 55 rokov bez kardiovaskulárnych ochorení sa Eutirox ® predpisuje v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; u pacientov starších ako 55 rokov alebo so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami - 0,9 μg / kg telesnej hmotnosti.

Pri náhradnej terapii hypotyreózy je počiatočná dávka u pacientov mladších ako 55 rokov (pri neprítomnosti kardiovaskulárnych ochorení) 75-100 μg / deň u žien a 100-150 μg / deň u mužov. U pacientov starších ako 55 rokov alebo so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami je počiatočná dávka 25 μg / deň; zvýšenie dávky by malo byť 25 mcg v intervale 2 mesiacov pred normalizáciou hladiny TSH v krvi; s prejavom alebo zhoršením symptómov z kardiovaskulárneho systému, je potrebná korekcia liečby kardiovaskulárnych ochorení.

Pri závažnom dlhodobom hypotyreóze by sa liečba mala začať s mimoriadnou opatrnosťou pri malých dávkach 12,5 μg / deň. Dávka sa zvyšuje na udržiavanie v dlhších intervaloch - o 12,5 μg / deň každé 2 týždne - a častejšie sa stanovuje hladina TSH v krvi.

Pri liečbe vrodenej hypotyreózy u detí závisí dávka lieku od veku.

Pre deti prsníka a deti do 3 rokov sa denná dávka lieku Eutirox ® podáva v jednej dávke 30 minút pred prvým podaním. Tableta sa rozpustí vo vode na jemnú suspenziu bezprostredne pred podaním lieku.

Pri liečení euthyroidnej škvrny je predpísaná dávka 75-200 mg / deň.

Aby sa zabránilo relapsu po chirurgickom zákroku euthyroidnej chudokrvnosti - 75-200 mcg / deň.

Pri komplexnej terapii tyreotoxikózy - 50-100 mcg / deň.

Pre supresívnu liečbu rakoviny štítnej žľazy - 150-300 mcg / deň.

Pri vykonávaní testu supresie štítnej žľazy sa používa nasledujúci režim dávkovania:

S hypotyreoidizmom sa Eutirox ® bežne užíva počas celého života. Pri tyrotoxikóze sa Eutirox ® po dosiahnutí euthyroidného stavu používa v komplexnej terapii s tyreostatikami. Vo všetkých prípadoch sa trvanie liečby liekom stanovuje individuálne.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Počas tehotenstva a počas dojčenia má pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín.

Nie sú k dispozícii údaje o výskyte teratogénnych a fetotoxických účinkov, ak sa liek používa v odporúčaných terapeutických dávkach. Použitie lieku v tehotenstve v nadmerných dávkach môže nepriaznivo ovplyvniť plod a postnatálny vývoj.

Aplikácia lieku v tehotenstve v kombinácii s tyreostatikami je kontraindikovaná, pretože. užívanie levothyroxínu sodného môže vyžadovať zvýšené dávky tyreostatík. Vzhľadom na to, že tyreostatika, na rozdiel od sodnej soli levotyroxínu, môže preniknúť do placentárnej bariéry, môže plod vyvinúť hypotyreózu.

Počas dojčenia sa liek má podávať striktne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára. Pri aplikácii liečiva v terapeutických dávkach odporúčaných koncentrácie hormónov štítnej žľazy, vylučovaného materského mlieka je nedostatočná spôsobiť hypertyreóza a inhibíciu sekrécie TSH u dieťaťa.

Vedľajšie účinky

Pri správnom používaní lieku Eutirox ® pod dohľadom lekára nie sú pozorované vedľajšie účinky.

Pri precitlivenosti na liek sa môžu pozorovať alergické reakcie.

Špeciálne pokyny

Pred začatím substitučnej liečby hormónov štítnej žľazy s, alebo pred vykonaním testu potlačenie štítnej žľazy, je nutné eliminovať alebo držať liečbu nasledujúcich ochorení alebo stavov: akútna koronárnej insuficiencie, angina pectoris, aterosklerózy, hypertenzie, hypofyzárnej nedostatočnosť či nedostatočnosť nadobličiek. Tiež pred začiatkom liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť funkčnú autonómiu štítnej žľazy.

Je potrebné vylúčiť možnosť dokonca aj nevýznamnej hypertyreoidizmu vyvolanej liekmi u pacientov s koronárnou insuficienciou, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiou. Preto v týchto prípadoch
je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie hormónov štítnej žľazy.

Pred vykonaním substitučnej liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné zistiť etiológiu sekundárnej hypotyreózy. Ak je to potrebné, začnite substitučnú liečbu, aby ste kompenzovali nedostatočnosť nadobličiek.

Ak existuje podozrenie na vývoj funkčnej autonómie štítnej žľazy pred začiatkom liečby, odporúča sa vykonať test TGH alebo supresívnu scintigrafiu.

U žien po menopauze s diagnózou hypotyreózy a so zvýšeným rizikom osteoporózy, je potrebné vylúčiť prítomnosť vyššie ako fyziologických koncentráciách sodnej soli levotyroxínu v sére. V tomto prípade sa odporúča pozorné sledovanie funkcie štítnej žľazy.

Použitie sodnej soli levotyroxínu sa neodporúča v prítomnosti metabolických porúch, sprevádzaných hypertyroidizmom. Výnimkou je použitie antityroidných liečiv počas liečby hypertyroidizmu.

Od začiatku liečby sodnou soľou levotyroxínu v prípade prechodu z jedného lieku na druhé sa odporúča upraviť dávku v závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu a výsledkov laboratórneho testu.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Avšak, pretože sodná soľ levothyroxínu je identická s prirodzeným hormonom štítnej žľazy, neočakáva sa vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.

Liekové interakcie

Použitie tricyklických antidepresív sodnou soľou levotyroxínu môže viesť k zvýšeniu účinku antidepresív.

Levotiroxín sodný znižuje účinok srdečných glykozidov.

So súčasným využitím cholestyramín a kolestipol (iónomeničovej živice), a hydroxid hlinitý znižuje plazmatické koncentrácie kolistimetátu levotyroxínu brzdením jeho absorpciu v čreve. V tomto ohľade sa má sodná soľ levothyroxínu používať 4-5 hodiny pred užitím týchto liekov.

Pri použití súčasne s anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni väzby na plazmatické bielkoviny.

Inhibítory proteáz (napr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) môžu ovplyvniť účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Odporúča sa pozorne sledovať koncentrácie hormónov štítnej žľazy. V prípade potreby upravte dávku sodnej soli levotyroxínu.

Fenytoín môže ovplyvniť účinnosť sodnej soli levotyroxínu v dôsledku vytesňovania sodnej soli levotyroxínu z väzby na plazmatické bielkoviny, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie voľných T4 a T3. Na druhej strane fenytoín zvyšuje intenzitu metabolizmu sodnej soli levotyroxínu v pečeni. Odporúča sa pozorne sledovať koncentrácie hormónov štítnej žľazy.

Levothyroxín sodný môže pomôcť znížiť účinnosť hypoglykemických liekov. Preto časté monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi od začiatku štádia hormonálnej substitučnej liečby. V prípade potreby je potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku.

Levotiroxín sodný môže zvýšiť účinok antikoagulancií (derivátov kumarínu) tým, že ich vytesní z väzby
ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, napríklad krvácanie v centrálnom nervovom systéme alebo gastrointestinálne krvácanie, najmä u starších pacientov. Preto je potrebné pravidelné monitorovanie koagulačných parametrov na začiatku a počas kombinovanej liečby s týmito liekmi. Ak je to potrebné, dávka antikoagulancia sa má upraviť.

Salicyláty, dikumarolu, furosemid vo vysokých dávkach (250 mg), klofibrát a ďalšie liečivá môžu premiestniť sodnú soľ levotyroxínu a jeho spojenie s proteínmi v plazme, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie voľnej frakcie T4.

Sevelamer môže znížiť vstrebávanie sodnej soli levotyroxínu. Inhibítory tyrozínkinázy (napr. Imatinib, sunitinib) môžu znížiť účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Preto sa na začiatku alebo na konci kurzu súbežnej liečby odporúčajú tieto lieky sledovať zmenu funkcie štítnej žľazy u pacientov. V prípade potreby sa upraví dávka sodnej soli levotyroxínu.

Lieky obsahujúce hliník (antacidá, sukralfát), lieky obsahujúce železo,
uhličitan vápenatý v literatúre sú opísané ako potenciálne znižujúce účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Z tohto dôvodu sa odporúča, aby sa užívanie levothyroxínu sodného vykonávalo najmenej 2 hodiny pred použitím týchto liekov.

Somatropín, ak sa užíva súbežne s levothyroxínom sodným, môže urýchliť uzatvorenie epifýzových rastových zón.

Propyltiouracil, GCS, beta sympatolytika, kontrastné látky obsahujúce jód, amiodarón inhibujú periférne T4 v T3. Vzhľadom na vysoký obsah jódu môže byť použitie amiodarónu sprevádzané rozvojom hypertyreózy a hypotyreózy. Zvláštna pozornosť by sa mala venovať nodulárnemu goiteru s možným vývojom neuznanej funkčnej autonómie.

Sertralín, chloroquín / proguanil znižujú účinnosť sodnej soli levotyroxínu a zvyšujú hladiny TSH v sére.

Lieky, ktoré podporujú indukciu pečeňových enzýmov (napr. Barbituráty, karbamazepín) môžu prispieť k hepatálnemu klírensu sodnej soli levotyroxínu.

U žien užívajúcich antikoncepčné látky obsahujúce estrogén alebo u žien po menopauze, ktorí dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu, sa môže zvýšiť potreba sodnej soli levotyroxínu.

Použitie sosesoderzhaschih produktov môže pomôcť znížiť vstrebávanie v čreve sodíka levotyroxínu. Preto sa môže vyžadovať úprava dávky, najmä na začiatku alebo po ukončení používania výrobkov obsahujúcich sóju.

eutiroks

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg stearát horečnatý - 0,50 mg monohydrát laktózy - 65975 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg stearát horečnatý - 0,50 mg monohydrát laktózy - 65,95 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg stearát horečnatý - 0,50 mg monohydrát laktózy - 65925 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,912 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,90 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,888 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,875 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,863 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela, okrúhla, plochá na oboch stranách, so skosením. Na oboch stranách tabliet existuje rozdelenie rizika na jednej strane tablety - gravírovanie "EM + dávkovanie".

Pomocné látky: kukuričný škrob - 25,00 mg, želatína - 5,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,50 mg, stearát horečnatý - 0,50 mg, monohydrát laktózy - 65,85 mg.

25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

Liečivo je hormóny štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach utlmí produkciu hypotalamu uvoľňujúceho tyrotropín a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

Odsávanie a distribúcia

Pri požití sa levothyroxín sodný absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva. Absorbuje sa do 80% dávky lieku. Jedenie znižuje absorpciu sodného levotyroxínu.

Cmax v krvnom sére sa dosiahne približne 5-6 hodín po požití.

Viac ako 99% absorbovaného liečiva sa viaže na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín).

Metabolizmus a vylučovanie

V rôznych tkanivách je približne 80% levotyroxínu monodegradovaných za vzniku trijódtyronínu (T3) a neaktívne produkty. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú obličkami a črevámi.

T1/2 je 6-7 dní.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

S tyreotoxikózou T1/2 je skrátená na 3-4 dni a s hypotyreózou sa predlžuje na 9-10 dní.

- ako náhradná terapia a na prevenciu recidívy chrupavky po resekcii štítnej žľazy;

- rakovina štítnej žľazy (po chirurgickej liečbe);

- difúzny toxický chrbticový kmeň po dosiahnutí euthyroidného stavu s tyreostatikami (ako kombinovaná terapia alebo monoterapia);

- ako diagnostický nástroj pri testovaní supresie štítnej žľazy.

- zvýšená individuálna citlivosť na liek;

- neošetrená nedostatočnosť hypofýzy;

- neošetrená nedostatočnosť nadobličiek;

- použitie v tehotenstve v kombinácii s antityroidnými liekmi.

Nezačínajte liečbu akútneho infarktu myokardu, akútnej myokarditídy, akútnej pankarditídy.

Neodporúča u pacientov s zriedkavých genetických ochorení súvisiacich s intoleranciou galaktózy, laktázy syndrómu alebo glukózy a galaktózy (z dôvodu prítomnosti lieku laktózy).

C opatrnosť je potrebné predpisovať s ICHS (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), hypertenzia, arytmia, diabetu, vo vážnych dlho existujúce hypotyreózy, malabsorpčný syndróm (môže vyžadovať úpravu dávky), u pacientov s predispozíciou k psychotické reakcie.

Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácií.

Etirox v dennej dávke sa užíva perorálne ráno na prázdny žalúdok, najmenej 30 minút pred jedlom, stlačte malé množstvo tekutiny (pol pohára vody) a nehoďte.

Pri vykonávaní náhradná liečba hypotyreózy na pacienti mladší ako 55 rokov v prípade neprítomnosti kardiovaskulárnych ochorení sa Eutirox predpisuje v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; na pacienti starší ako 55 rokov alebo so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami - 0,9 mcg / kg telesnej hmotnosti.

na náhradná liečba hypotyreózy počiatočná dávka pre pacienti mladší ako 55 rokov (v neprítomnosti kardiovaskulárneho ochorenia) pre ženy, 75-100 mcg / deň, pre mužov - 100-150 mcg / deň. pre pacienti starší ako 55 rokov alebo so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením počiatočná dávka je 25 μg / deň; zvýšenie dávky by malo byť 25 mcg v intervale 2 mesiacov pred normalizáciou hladiny TSH v krvi; s prejavom alebo zhoršením symptómov z kardiovaskulárneho systému, je potrebná korekcia liečby kardiovaskulárnych ochorení.

na závažnej dlhodobej hypotyreózy liečba sa má začať s mimoriadnou opatrnosťou pri malých dávkach 12,5 μg / deň. Dávka sa zvyšuje na udržiavanie v dlhších intervaloch - o 12,5 μg / deň každé 2 týždne - a častejšie sa stanovuje hladina TSH v krvi.

na liečba vrodenej hypotyreózy na deti dávka závisí od veku.

Deti prsníka a deti do 3 rokov Denná dávka lieku Eutirox sa podáva v 1 dávke 30 minút pred prvým podaním. Tableta sa rozpustí vo vode na jemnú suspenziu bezprostredne pred podaním lieku.

na liečba euthyroidnej škvrny určiť 75-200 mcg / deň.

pre prevencia relapsu po chirurgickom zákroku euthyroidnej škvrny - 75-200 mcg / deň.

V komplexnú terapiu tyreotoxikózy - 50-100 mcg / deň.

pre supresívnej liečby rakoviny štítnej žľazy - 150-300 mcg / deň.

na test na potlačenie štítnej žľazy sa používa nasledujúci režim dávkovania:

S hypotyreoidizmom sa Eutirox bežne užíva počas celého života. Pri tirotoxikóze sa Eutirox používa po komplexnej terapii tyreostatikami po dosiahnutí statusu euthyroidizmu. Vo všetkých prípadoch sa trvanie liečby liekom stanovuje individuálne.

Pri správnom používaní lieku Eutirox pod dohľadom lekára nie sú pozorované vedľajšie účinky.

Pri precitlivenosti na liek sa môžu pozorovať alergické reakcie.

Pri predávkovaní liekom sa pozoruje významné zvýšenie metabolickej rýchlosti. Klinické príznaky hypertyreózy môže dôjsť v prípade predávkovania, ak je prahová hodnota prekročená individuálnej znášanlivosti sodnú soľ levotyroxínu, alebo ak je dávky od začiatku terapie zvyšuje príliš rýchlo.

príznaky, typické hypertyreózy: srdcových arytmií, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, bolesť hlavy, svalovú slabosť a svalové kŕče, návaly (najmä kože), horúčka, vracanie, menštruačné poruchy, benígna vnturicherepnaya hypertenzia, tras, úzkosť, nespavosť, pot, strata hmotnosti, hnačka. boli zaznamenané prípady náhlej srdcovej zástavy u pacientov, ktorí dostávali nadmernej dávky sodnej soli levotyroxínu v priebehu rokov. U predisponovaných pacientov boli zaznamenané jednotlivé prípady záchvatov, keď bol prekročený individuálny prah tolerancie.

Predávkovanie sodná soľ levotyroxínu môže viesť k príznakom akútnych psychóz, najmä u pacientov s predispozíciou k psychotických porúch.

liečba: v závislosti od závažnosti príznakov, znižovania dennej dávky lieku, prestávkovania liečby počas niekoľkých dní, vymenovania beta-blokátorov. Pri použití lieku v extrémne vysokých dávkach sa môže predpísať plazmaferéza. Po zmiznutí vedľajších účinkov sa má liečba začať opatrne s nižšou dávkou.

Použitie tricyklických antidepresív sodnou soľou levotyroxínu môže viesť k zvýšeniu účinku antidepresív.

Levotiroxín sodný znižuje účinok srdečných glykozidov.

So súčasným využitím cholestyramín a kolestipol (iónomeničovej živice), a hydroxid hlinitý znižuje plazmatické koncentrácie kolistimetátu levotyroxínu brzdením jeho absorpciu v čreve. V tomto ohľade sa má sodná soľ levothyroxínu používať 4-5 hodiny pred užitím týchto liekov.

Pri použití súčasne s anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni väzby na plazmatické bielkoviny.

Inhibítory proteáz (napr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) môžu ovplyvniť účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Odporúča sa pozorne sledovať koncentrácie hormónov štítnej žľazy. V prípade potreby upravte dávku sodnej soli levotyroxínu.

Fenytoín môže ovplyvniť účinnosť sodnej soli levotyroxínu v dôsledku vytesňovania sodnej soli levotyroxínu z väzby na plazmatické bielkoviny, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie voľných T4 a T3. Na druhej strane fenytoín zvyšuje intenzitu metabolizmu sodnej soli levotyroxínu v pečeni. Odporúča sa pozorne sledovať koncentrácie hormónov štítnej žľazy.

Levothyroxín sodný môže pomôcť znížiť účinnosť hypoglykemických liekov. Preto časté monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi od začiatku štádia hormonálnej substitučnej liečby. V prípade potreby je potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku.

Levotiroxín sodný môže zvýšiť účinok antikoagulancií (derivátov kumarínu) tým, že ich vytesní z väzby
ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, napríklad krvácanie v centrálnom nervovom systéme alebo gastrointestinálne krvácanie, najmä u starších pacientov. Preto je potrebné pravidelné monitorovanie koagulačných parametrov na začiatku a počas kombinovanej liečby s týmito liekmi. Ak je to potrebné, dávka antikoagulancia sa má upraviť.

Salicyláty, dikumarolu, furosemid vo vysokých dávkach (250 mg), klofibrát a ďalšie liečivá môžu premiestniť sodnú soľ levotyroxínu a jeho spojenie s proteínmi v plazme, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie voľnej frakcie T4.

Pri súčasné podávanie orlistatu a sodné soli levotyroxínu sa môže vyvinúť hypotyreóza a / alebo zníženie dochádza kontrolu hypotyreóza. Dôvodom môže byť znížená absorpcia soľou jódu a / alebo sodné soli levotyroxínu.

Sevelamer môže znížiť vstrebávanie sodnej soli levotyroxínu. Inhibítory tyrozínkinázy (napr. Imatinib, sunitinib) môžu znížiť účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Preto sa na začiatku alebo na konci kurzu súbežnej liečby odporúčajú tieto lieky sledovať zmenu funkcie štítnej žľazy u pacientov. V prípade potreby sa upraví dávka sodnej soli levotyroxínu.

Lieky obsahujúce hliník (antacidá, sukralfát), lieky obsahujúce železo,
uhličitan vápenatý v literatúre sú opísané ako potenciálne znižujúce účinnosť sodnej soli levotyroxínu. Z tohto dôvodu sa odporúča, aby sa užívanie levothyroxínu sodného vykonávalo najmenej 2 hodiny pred použitím týchto liekov.

Somatropín, ak sa užíva súbežne s levothyroxínom sodným, môže urýchliť uzatvorenie epifýzových rastových zón.

Propyltiouracil, GCS, beta sympatolytika, kontrastné látky obsahujúce jód, amiodarón inhibujú periférne T4 v T3. Vzhľadom na vysoký obsah jódu môže byť použitie amiodarónu sprevádzané rozvojom hypertyreózy a hypotyreózy. Zvláštna pozornosť by sa mala venovať nodulárnemu goiteru s možným vývojom neuznanej funkčnej autonómie.

Sertralín, chloroquín / proguanil znižujú účinnosť sodnej soli levotyroxínu a zvyšujú hladiny TSH v sére.

Lieky, ktoré podporujú indukciu pečeňových enzýmov (napr. Barbituráty, karbamazepín) môžu prispieť k hepatálnemu klírensu sodnej soli levotyroxínu.

U žien užívajúcich antikoncepčné látky obsahujúce estrogén alebo u žien po menopauze, ktorí dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu, sa môže zvýšiť potreba sodnej soli levotyroxínu.

Použitie sosesoderzhaschih produktov môže pomôcť znížiť vstrebávanie v čreve sodíka levotyroxínu. Preto sa môže vyžadovať úprava dávky, najmä na začiatku alebo po ukončení používania výrobkov obsahujúcich sóju.

Pred začatím substitučnej liečby hormónov štítnej žľazy s, alebo pred vykonaním testu potlačenie štítnej žľazy, je nutné eliminovať alebo držať liečbu nasledujúcich ochorení alebo stavov: akútna koronárnej insuficiencie, angina pectoris, aterosklerózy, hypertenzie, hypofyzárnej nedostatočnosť či nedostatočnosť nadobličiek. Tiež pred začiatkom liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť funkčnú autonómiu štítnej žľazy.

U pacientov s rizikom psychotických porúch sa odporúča začať liečbu s nízkou dávkou sodné soli levotyroxínu s následným spomaliť jej zvýšenie na začiatku liečby. Odporúča sa sledovať pacientov. V prípade príznakov psychotických porúch je potrebné upraviť dávku levotyroxínu.

Je potrebné vylúčiť možnosť dokonca aj nevýznamnej hypertyreoidizmu vyvolanej liekmi u pacientov s koronárnou insuficienciou, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiou. Preto je v týchto prípadoch potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie hormónov štítnej žľazy.

Pred vykonaním substitučnej liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné zistiť etiológiu sekundárnej hypotyreózy. Ak je to potrebné, začnite substitučnú liečbu, aby ste kompenzovali nedostatočnosť nadobličiek.

Ak existuje podozrenie na vývoj funkčnej autonómie štítnej žľazy pred začiatkom liečby, odporúča sa vykonať test TGH alebo supresívnu scintigrafiu.

U žien po menopauze s diagnózou hypotyreózy a so zvýšeným rizikom osteoporózy, je potrebné vylúčiť prítomnosť vyššie ako fyziologických koncentráciách sodnej soli levotyroxínu v sére. V tomto prípade sa odporúča pozorné sledovanie funkcie štítnej žľazy.

Použitie sodnej soli levotyroxínu sa neodporúča v prítomnosti metabolických porúch, sprevádzaných hypertyroidizmom. Výnimkou je použitie antityroidných liečiv počas liečby hypertyroidizmu.

Od začiatku liečby sodnou soľou levotyroxínu v prípade prechodu z jedného lieku na druhé sa odporúča upraviť dávku v závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu a výsledkov laboratórneho testu.

Pri súčasnom užívaní orlistatu a levotyroxínu sa môže vyvinúť hypotyreóza a / alebo môže dôjsť k zníženiu kontroly hypotyreózy. Pacienti užívajúci levothyroxín sodný by sa mali pred aplikáciou orlistatu poradiť s lekárom. môže byť potrebné užívať orlistat a sodnú soľ levothyroxínu v rôznych časových obdobiach dňa a upraviť dávku sodnej soli levotyroxínu. Odporúča sa ďalšie sledovanie funkcie štítnej žľazy.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Avšak, pretože sodná soľ levothyroxínu je identická s prirodzeným hormonom štítnej žľazy, neočakáva sa vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.

Počas tehotenstva a počas dojčenia má pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva môže byť potrebné zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia hladiny globulínu viažuceho tyroxín.

Nie sú k dispozícii údaje o výskyte teratogénnych a fetotoxických účinkov, ak sa liek používa v odporúčaných terapeutických dávkach. Použitie lieku v tehotenstve v nadmerných dávkach môže nepriaznivo ovplyvniť plod a postnatálny vývoj.

Aplikácia lieku v tehotenstve v kombinácii s tyreostatikami je kontraindikovaná, pretože. užívanie levothyroxínu sodného môže vyžadovať zvýšené dávky tyreostatík. Vzhľadom na to, že tyreostatika, na rozdiel od sodnej soli levotyroxínu, môže preniknúť do placentárnej bariéry, môže plod vyvinúť hypotyreózu.

Počas dojčenia sa liek má podávať striktne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára. Pri aplikácii liečiva v terapeutických dávkach odporúčaných koncentrácie hormónov štítnej žľazy, vylučovaného materského mlieka je nedostatočná spôsobiť hypertyreóza a inhibíciu sekrécie TSH u dieťaťa.

Pri vykonávaní náhradná liečba hypotyreózy na pacienti mladší ako 55 rokov v prípade neprítomnosti kardiovaskulárnych ochorení sa Eutirox predpisuje v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; na pacienti starší ako 55 rokov alebo so sprievodnými kardiovaskulárnymi ochoreniami - 0,9 mcg / kg telesnej hmotnosti.

na náhradná liečba hypotyreózy počiatočná dávka pre pacienti mladší ako 55 rokov (v neprítomnosti kardiovaskulárneho ochorenia) pre ženy, 75-100 mcg / deň, pre mužov - 100-150 mcg / deň. pre pacienti starší ako 55 rokov alebo so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením počiatočná dávka je 25 μg / deň; zvýšenie dávky by malo byť 25 mcg v intervale 2 mesiacov pred normalizáciou hladiny TSH v krvi; s objavením sa alebo zhoršením symptómov z kardiovaskulárneho systému, opravte vhodnú liečbu.

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Môžete Chcieť Profi Hormóny