NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov prípravku: L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

Medzinárodný neregistrovaný názov:

Dávkovací formulár:

zloženie:

Popis: okrúhle mierne konvexné tablety biele alebo biele s mierne žltkastým odtieňom farby s rizikom na jednej strane a reliéfom laquo50raquo do iného.

Farmakologická skupina: Liečivo štítnej žľazy.

ATX kód: N03AA01

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému.
Vo veľkých dávkach je inhibícia produkcie hormónu uvoľňujúceho tyrotropín z hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TTG) hypofýzy.
Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.
farmakokinetika
Pri požití sa levothyroxín sodný absorbuje takmer výlučne v hornej časti tenkého čreva. Absorbuje sa do 80% dávky lieku.
Jedenie znižuje absorpciu sodného levotyroxínu. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne približne 5-6 hodín po požití. Po absorpcii sa viac ako 99% lieku viaže na proteíny krvného séra (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci siroxín a albumín). V rôznych tkanivách sa približne 80% monohydrátu sodného levothyroxínu vytvorilo trijódtyronín (T3) a neaktívne produkty. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch.
Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú obličkami a črevámi. Polčas rozpadu lieku je 6 až 7 dní. S tyreotoxikózou sa polčas rozpadu skráti na 3-4 dni a s hypotyreózou sa predlžuje na 9-10 dní.

Indikácie na použitie
- hypotyreóza;
- euthyroid goiter;
- ako náhradnú terapiu a na prevenciu recidívy hrubého čreva po resekcii štítnej žľazy;
- rakovina štítnej žľazy (po chirurgickej liečbe);
- difúzny toxický stúpač: po dosiahnutí euthyroidného stavu s antityroidnými liekmi (vo forme kombinovanej alebo monoterapie);
- ako diagnostický nástroj pri teste supresie štítnej žľazy.

kontraindikácie
- precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ktoré tvoria liek (pozri časť 4.2) štruktúra);
- neošetrená tyreotoxikóza;
- akútny infarkt myokardu, akútna myokarditída;
- neošetrená nedostatočnosť nadobličkovej kôry.

S opatrnosťou by mal byť predpísaný pre ochorenia kardiovaskulárneho systému: ischemické choroby srdca (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), hypertenzia, arytmia, diabetu, ťažkú ​​dlho existujúce hypotyreózy, malabsorpčný syndróm (môže vyžadovať úpravu dávky).

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a dojčenia má pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva sa vyžaduje zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia obsahu globulínu viažuceho tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného materským mliekom počas laktácie (dokonca aj pri liečbe vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobilo žiadne poruchy u dieťaťa.
Použitie liečiva v kombinácii s antithyreoidika je v tehotenstve, pretože prijímacie sodná soľ levotyroxínu môže vyžadovať zvyšujúce sa dávky tyreostatík. Vzhľadom k tomu, tyrostatických na rozdiel od sodné soli levotyroxínu, môžu prechádzať placentou, plod môže vyvinúť hypotyreóza. Počas dojčenia sa liek má užívať opatrne, prísne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.

Dávkovanie a podávanie
Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácií.
L-tyroxín 50 Berlin-Chemie v dennej dávke užívať perorálne nalačno ráno, alebo aspoň 30 minút pred jedlom, pitím pilulky malé množstvo tekutiny (pohárom vody) a nie je tekutý.
V substitučnej liečby hypotyreózy (v neprítomnosti kardiovaskulárne choroby), L-tyroxín 50 Berlin-Chemie podáva v dennej dávke 06.01.-8.1. Mg / kg telesnej hmotnosti. Pri významnej obezite by sa mal výpočet vykonať laquoideal weightraquo.

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľnenia

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

v blistri s 25 kusmi; v balení z 2 alebo 4 blistrov z lepenky.

L-tyroxín 100 Berlin-Chemie

v blistri s 25 kusmi; v balení z 2 alebo 4 blistrov z lepenky.

Popis dávkovej formy

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie: ploché na obidvoch stranách tabuľky svetlomodrej farby so skoseným okrajom a jednostranným zárezom na rozdelenie.

L-tyroxín 100 Berlin-Chemie: ploché na obidvoch stranách tabliet zo žltej na zeleno-žltú so skosenou hranou, vybavené jednostranným zárezom na rozdelenie.

vlastnosť

Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu.

Farmakologický účinok

Po čiastočnom prechode na lyotyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach utlmí produkciu hypotalamu uvoľňujúceho tyrotropín a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

farmakodynamika

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

farmakokinetika

Pri podávaní sa levotyroxín absorbuje takmer výlučne v hornej časti tenkého čreva. Absorbuje sa do 80% dávky lieku. Jedenie znižuje absorpciu levotyroxínu. Cmax v krvnom sére sa dosiahne 6 hodín po podaní. Po absorpcii sa viac ako 99% liečiva viaže na sérové ​​proteíny. V rôznych tkanivách dochádza k monoizidácii levotyroxínu pri tvorbe trijódtyronínu a neaktívnych produktov. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú močom a žlčou. T1/2 - 6-8 dní.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Hypothyroidizmus (hypotyreóza štítnej žľazy) akéhokoľvek pôvodu: primárna a sekundárna hypotyreóza po operáciách na strumu v dôsledku liečby rádioaktívnym jódom (ako náhradná terapia).

Prevencia recidívy (preformovania) nodulárnych kĺbov po chirurgickom zákroku pre hrubého čreva s normálnou funkciou štítnej žľazy.

Difúzny úder s normálnou funkciou.

Ako súčasť kombinovanej terapie pri liečbe hypertyreózy štítnej žľazy s tyreostatikami po dosiahnutí jej normálnej funkcie.

Malígny nádor štítnej žľazy, hlavne po chirurgickom zákroku na potlačenie rekurencie nádoru a ako náhradnú liečbu.

kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na liek, akútny infarkt myokardu, neošetrená nedostatočnosť kôry nadobličiek, hypertyroidizmus.
Opatrenie: u ochorenia kardiovaskulárneho systému - ischemická choroba (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), hypertenzia, arytmia; s diabetes mellitus; závažná dlhodobá hypotyreóza; syndróm malabsorpcie (možnosť úpravy dávkovania).

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Počas tehotenstva a dojčenia sa má liečba pokračovať. Použitie lieku v tehotenstve v kombinácii s tyreostatikami je kontraindikované. Vzhľadom k tomu, že tyreostatika, na rozdiel od levotyroxínu, môže preniknúť do placenty, môže plod vyvinúť hypotyreózu.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie kože). Pri použití v nadmerných dávkach - hypertyreózou (zmena chuti do jedla, dysmenorey, bolesti na hrudníku, hnačka, tachykardia, arytmia, horúčka, triaška, bolesti hlavy, podráždenosť, dolné končatiny svalové kŕče, nervozita, potenie, nespavosť, vracanie, chudnutie telo). Pri aplikácii v nedostatočne účinných dávkach - hypotyreózy (dysmenorea, zápcha, sucho opuchy kože, bolesť hlavy, letargia, bolesť svalov, ospalosť, slabosť, letargia, prírastok hmotnosti).

interakcie

Levothyroxín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (možno zníženie ich dávky). Pri súčasnej aplikácii cholestyramínu sa znižuje plazmatická koncentrácia levotyroxínu v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve. Rýchla intravenózna injekcia fenytoínu zvyšuje obsah levotiroxínu a lyotyronínu v krvnej plazme, ktoré nie sú viazané na proteíny. Salicyláty, dicumarol, furosemid vo vysokých dávkach (250 mg) zosilňujú účinok levotyroxínu, t. môže vymaniť z väzobných miest plazmatickými proteínmi.

Dávkovanie a podávanie

dovnútra, na prázdny žalúdok, najmenej 30 minút pred raňajkami. Denná dávka lieku sa stanovuje a monitoruje individuálne na základe laboratórnych a klinických údajov.

Ako ukazuje skúsenosť, s malou telesnou hmotnosťou as veľkým uzlinovým reťazcom je postačujúca nízka dávka.

Pokiaľ nie je stanovené inak, platia nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania:

s hypotyreózou úvodná denná dávka pre dospelých - 25-100 mg, sa dávka zvyšuje lekárom každé 2-4 týždne pri 25-50 ug pre dosiahnutie udržiavaciu dennú dávku - 125 - 250 mg; deti - 12,5 - 50 ug, predĺžená priebeh liečebné dávky sa určuje podľa telesnej hmotnosti a výšky dieťaťa (približný výpočet od 100 do 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu na 1 m 2 telesného povrchu);

na prevenciu recidívy hrubého čreva a na difúziu u dospelých - 75-200 mcg / deň;

v kombinovanej terapii pri liečbe hypertyroidnej tyreostatiky - 50-100 mcg / deň;

pri liečbe zhubného nádoru je denná dávka 150 až 300 μg.

Približná udržiavacia denná dávka sodnej soli levotyroxínu

"L-tyroxín 50", "Berlin-Chemie": recenzie, indikácie, zloženie, inštrukcie

Väčšina ľudí vie, že pred krkom je endokrinná žľaza, ktorá sa nazýva štítna žľaza. Úloha hormónov, ktoré produkuje v tele, nemôže byť nadmerne zvýraznená - regulácia bunkového metabolizmu, udržiavanie svalov, mozgu, imunitných a reprodukčných systémov.

Zlyhania v práci tela vedú k veľmi vážnemu porušovaniu ľudského tela ak zníženiu kvality života, takže je dôležité sledovať jeho stav. Ďalej v článku sa budeme zaoberať prípravou na udržanie fungovania tzv. Štítnej žľazy produkovanej spoločnosťou "Berlin-Chemie" - "Thyroxin 50". Recenzie lekárov a pacientov nepochybujú o účinnosti ich použitia.

Vlastnosti prípravku

Obsahuje v lieku L-tyroxín - syntetický levotyroxín, biologickými účinkami je totožný s hormónom štítnej žľazy. Je čiastočne premenený na lyotyronín (T.3), najmä v obličkách a pečeni, a má veľký vplyv na metabolizmus a rast buniek.

Absorbovaný v stenách tenkého čreva, rýchlosť závisí od techniky prijímania. Maximálny prínos lieku (až do 80%) sa užíva pred jedlom. Približne šesť hodín po užití lieku v plazme sa pozoruje maximálna koncentrácia účinnej látky. Terapeutický účinok sa pozoruje už tretíkrát po začatí liečby liekom "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Spätná väzba pacientov liečených a klinických štúdií potvrdzuje účinnosť tohto režimu.

Plazmatické bielkoviny sa viažu na levotyroxín o niečo menej ako sto percent. Vďaka takému zväzku, hemodialýza a hemoperfúzia nezničia zložku a látka liečiva sa rýchlo kombinuje s podobnou zložkou krvnej plazmy. Transformácia prebieha v objeme len za jeden liter plazmy za deň. Produkty metabolizmu s výkalmi a močom sa vylučujú z tela prostredníctvom štiepenia v svaloch a tkanivách mozgu, ako aj v pečeni.

Zloženie prípravku, forma podmienok uvoľňovania a skladovania

Pripraví sa liek vo forme tabliet s obsahom účinnej zložky sodnej soli levotyroxínu v objeme od 50 do 150 mikrogramov na tabletu v kroku dvadsaťpäť.

Súčasne podávané zložky sú aditíva mikrokryštalická celulóza, dihydrát fosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, parciálnych glyceridov s dlhým reťazcom.

Počet tabliet je od 50 do 150 v blistrovom balení.

Podmienka skladovania odporúčanej teploty lieku na dvadsaťpäť stupňov Celzia na mieste chránenom pred deťmi.

Hlavné indikácie použitia

Ak dostanete liek "L-tyroxín 50" ("Berlin-Chemie"), svedectvo bude nasledovné:

  • hypotyreóza - liečba substitúciou;
  • ochorenia štítnej žľazy - liečba nemaligných zmien;
  • ako ďalšiu zložku na liečbu;
  • prítomnosť rozšírenia štítnej žľazy podľa typu euthyroidu;
  • rakovina žliaz - náhradná terapia po tyreoidektómii;
  • na profylaktickú liečbu recidívy goírie po operáciách s funkciou euthyroidnej štítnej žľazy.

"Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), recenzie pacientov to potvrdzujú, je nevyhnutne určené po vyšetrení špecialistom.

Pravidlá pre užívanie drogy

Na liečbu rôznych ochorení štítnej žľazy v každom konkrétnom prípade je potrebná individuálna dávka liečiva. Preto "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), prehliadky lekárov a pacientov potvrdzujú túto skutočnosť, lebo pohodlie prijímania je k dispozícii v niekoľkých formách s rôznymi koncentráciami účinnej látky.

Aj pri ešte menšom dávkovaní môže byť každá tableta rozdelená na polovicu stlačením prsta, pretože má zodpovedajúcu zárez. Táto metóda sa používa v tých prípadoch, keď je potrebná minimálna náhradná liečba, keď štítna žľaza stále funguje trochu.

Všeobecné pokyny sa zníži k tomu, že vo väčšine prípadov v počiatočných fázach liečivá by mal byť použitý «L-tyroxín 50" (, Berlin-Chemie '), ktorých štruktúra obsahuje jednu z minimálneho počtu liečivého zložky. Po uplynutí času a výsledkov testov sa dávka upraví na terapeutické hodnoty v priebehu dvoch až štyroch týždňov.

Všetka predpísaná denná dávka lieku sa prehltne bez žuvania a premyje sa pol šálkou vody. Recepcia by mala byť vykonaná najmenej pol hodiny pred jedlom, najlepšie pred raňajkami.

Novorodenci a deti do troch rokov veku, levothyroxin sodný v množstve plnej dennej dávky kŕmenej pol hodiny pred prvým kŕmením. Za týmto účelom sa najskôr liek rozpustí v desať až pätnástich mililitroch vody. Potom pridaním stále rovnakého množstva kvapaliny sa roztok podáva dieťaťu.

Trvanie liečby

Liečba liekom sa môže uskutočňovať v takých časoch:

  • na profylaktickú liečbu opakovaného výskytu bolesti: liečba trvá od niekoľkých mesiacov, a niekedy až po posledné dni života;
  • hypotyreóza "L-tyroxín 50" ("Berlin-Chemie") sa najčastejšie užíva počas celej doby života;
  • na liečbu hrubého čreva euthyroidovým typom vyžaduje čas od šiestich mesiacov do dvoch rokov, ak je terapia neúčinná, potom zvážte ďalšie možnosti;
  • ako ďalšiu zložku na liečbu hypertyroidizmu sa liek používa po celú dobu liečby;
  • po tyreoidektómii štítnej žľazy malígne formácie pokračujú v užívaní drogy po celý život.

Použitie lieku "L-tyroxín 50" ("Berlin-Chemie")

Presnú dávku na liečbu môže stanoviť iba ošetrujúci lekár po laboratórnych testoch.

Príkladné odporúčania pre pochopenie procesu ošetrenia sú nasledovné:

  1. Pre dospelých pacientov - pri rôznych ochoreniach a denných dávkach môže byť denná dávka od 50 do 100 μg denne s počiatočnou dávkou od 25 do 50 μg denného príjmu. Pri rakovine štítnej žľazy sa dávka zvyšuje na 300 μg denne.
  2. Pre dojčatá - užívanie lieku začína v priebehu prvých troch mesiacov 10 mikrogramov na kilogram hmotnosti za deň. Ďalšia liečba sa vykonáva na základe laboratórneho svedectva. Staršie deti začnú užívať liek s denným príjmom 15-50 μg, potom sa dávka postupne zvyšuje do dvoch až štyroch týždňov.
  3. Pre starších ľudí - v prípade tohto kontingentu pacientov je potrebné starostlivo sledovať hormonálnu liečbu. Začnite s aplikáciou minimálnej dávky 12,5-25 μg denne. Ďalej, pod kontrolou testov sa dávka zvyšuje v násobkoch počiatočnej dávky denne počas dvoch týždňov.

Nepriaznivé účinky počas prijatia

Podobne ako akýkoľvek liek existuje vedľajší účinok lieku "L-tyroxín 50", ktorý produkuje Berlin-Chemie, vyplývajúci z predávkovania alebo intolerancie lieku, ktorý je vyjadrený nasledovne:

  • pocit nepokoja a trasenie končatín;
  • bolesti hlavy a nespavosť;
  • srdcové palpitácie, arytmie;
  • hnačka a vracanie;
  • môže vyvolať kožnú vyrážku so svrbením a opuchom;
  • existuje možnosť výskytu alergických reakcií vo forme bronchospazmu, edému laryngu, anafylaktického šoku;
  • úbytok hmotnosti, svalové kŕče, horúčka.

Ak sa objavia vyššie uvedené príznaky, denná dávka klesá av niektorých prípadoch sa liek celkom zruší. Ak príznaky poškodenia zmiznú, liečba sa obnoví starostlivým výberom správneho dávkovania.

Kontraindikácie pre použitie

Kontraindikácie užívania lieku sú nasledovné:

  • pacienti môžu vykazovať príznaky precitlivenosti na účinnú látku lieku;
  • Nie je možné užívať drogu s dekompenzovanou hypertyreózou a podobnou nedostatočnosťou kôry nadobličiek;
  • zakázané užívať liek na akútny infarkt myokardu a akútnu myokarditídu a pancitídu;
  • kontraindikáciu liekov s hypofyzárnou nedostatočnosťou.

Najmä by mali byť kontrolované pacientmi užívajúcimi zvýšené dávky lieku. Počas celého trvania liečby sú potrebné systematické vyšetrenia s klinickými analýzami.

L-tyroxín Berlín-hemi

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Syntetický levotyroxín, ktorý je obsiahnutý v lieku L-tyroxín 50 a 100 Berlin-Chemie, je identický v biologickej aktivite s prirodzeným hormónom štítnej žľazy. Po čiastočnom prechode na lyotyronín (T.3), najmä v pečeni a obličkách a prechod na bunky tela, ovplyvňuje vývoj, rast a metabolizmus, funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému.

farmakokinetika

Absorpcia perorálne užívaného levotyroxínu sa vyskytuje hlavne v tenkom čreve a je do značnej miery závislá od galenickej formy lieku. maximálne do 80% pri užívaní na prázdny žalúdok. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne približne 6 hodín po aplikácii. Terapeutický účinok sa pozoroval 3. deň po nástupe perorálneho podania. Distribučný objem v tele je stanovený z výpočtu 0,5 l / kg telesnej hmotnosti. Levothyroxín sa viaže na plazmatické bielkoviny viac ako 99%. Metabolický klírens je približne 1,2 litra krvnej plazmy denne, štiepenie sa vyskytuje hlavne v pečeni, mozgovom tkanive a svaloch. Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy, hormóny štítnej žľazy sa objavujú v hemodialýze v malých množstvách.

svedectvo

• Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy pri hypotyreóze rôzneho pôvodu;

• prevencia recidívy hrubého čreva po resekcii štítnej žľazy pri euthyroidnej škrabke;

• benígny goiter s euthyroidným stavom;

• ako súbežnú liečbu tyreostatickej liečby hypertyreózy po dosiahnutí statusu euthyroidizmu.

prihláška

Denná dávka lieku sa stanovuje individuálne na základe klinických a laboratórnych údajov. Ak zostane funkcia štítnej žľazy reziduálna, dávka substitučnej liečby môže byť o niečo nižšia ako dávka obvykle predpísaná. Zvláštna starostlivosť je potrebná na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy u starších pacientov s ischemickou chorobou srdca, ťažkou formou štítnej hypofunkcia, alebo v prípade, že zníženie funkcie štítnej žľazy mieste po dlhú dobu. V týchto prípadoch musíte zvoliť nižšiu počiatočnú dávku a postupne ju zvyšovať s častým sledovaním hladín hormónov štítnej žľazy. Pri nedostatočnej telesnej hmotnosti a pri prítomnosti veľkého nodulárneho údera je dosť nízka dávka.

Pokiaľ nie je uvedené inak, sú k dispozícii nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania:

Hypotyreóza. Počiatočná dávka je 25 - 50 mcg / deň, podpora? 100 - 200 mcg / deň (zvýšenie dávky pri 25 - 50 mcg v intervaloch 2 - 4 týždne). Profylaxia recidívy goiteru: 75 - 200 mcg / deň. Benígny štít s statusom euthyroidnej funkcie: 75 - 200 mcg / deň. Súbežná liečba pri liečbe hypertyreózy pomocou tyistiky ?? 50 - 100 mcg / deň.

Deti. Počiatočná dávka pre deti je 12,5 ± 50 mcg a pre dojčatá? 25 - 50 mcg. Pri určovaní náhradnej dávky počas dlhodobej liečby sa zohľadňuje vek a telesná hmotnosť dieťaťa, okrem iných parametrov.

Odhadované odporúčané dávky sú nasledovné:

Vďaka špeciálnej forme tablety je možné ju rozdeliť umiestnením tablety na tvrdý povrch s drážkou na jej rozdelenie a pritlačenie prstom zhora v kolmom smere.

Denná dávka užívaná jedenkrát ráno s prázdnym žalúdkom najmenej 30 minút pred jedlom. Tablety nie sú žuvačky a premyté malým množstvom vody (1 /2 šálky). Deti majú predpísať dennú dávku najneskôr 30 minút pred prvým podaním. Na to sa tablety rozpúšťajú v malom množstve vody a výsledná zmes (pripravená bezprostredne pred použitím!) Sa podáva spolu s malým množstvom tekutiny. Trvanie liečby: s hypotyreózou vo väčšine prípadov počas celého života; pri liečení euthyroidnej škrabky, ako aj pri prevencii recidívy goiteru? od niekoľkých mesiacov až do konca života; ako súbežnú liečbu pri liečbe hypertyreózy? v závislosti od trvania podávania tyreostatického činidla.

kontraindikácie

Precitlivenosť na účinnú látku alebo ktorúkoľvek zložku lieku; dekompenzovaná hypertyreóza akejkoľvek etiológie; dekompenzovaná adrenokortikálna nedostatočnosť; dekompenzovaná nedostatočnosť hypofýzy; akútny infarkt myokardu; akútna myokarditída; akútna pancarditída.

Počas tehotenstva je súčasné užívanie levotyroxínu a akéhokoľvek tyreostatického činidla kontraindikované.

Nežiaduce účinky

Pri aplikácii lieku môže dôjsť k tachykardiu, búšenie srdca, arytmia, angina pectoris, tras, pocit vnútorného nepokoja, nespavosti, zvýšené potenie, tepelný pocit, horúčka, strata hmotnosti, vracanie, hnačka, bolesti hlavy, slabosť a svalovým kŕčom, menštruačné poruchy, Keď sa objavia tieto príznaky, odporúča sa denná dávka znížiť alebo prerušiť príjem lieku niekoľko dní. Akonáhle sa vedľajšie účinky zmiznú, môžete sa opäť vrátiť k liečbe, opatrne zvyšovať dávku lieku. Možno vznik alergických reakcií vo forme žihľaviek, bronchospazmu a edému hrtanu a v niektorých prípadoch? anafylaktický šok.

Špeciálne pokyny

Predtým, než by mali byť odstránené začatí liečby hormónov štítnej žľazy v prípade, že pacient má ochorenie koronárnych tepien (angina pectoris), hypertenzia, hypofýzy nedostatočnosť nadobličiek, autonómiu štítnej žľazy a / alebo, v tomto poradí, aby držať ich liečbu. Pri IHD, srdcovom zlyhaní alebo tachyarytmii je arytmia, dokonca mierna forma hypertyreoidizmu neprípustná.

U rizikových pacientov (u pacientov s ischemickou chorobou srdca, hypertenzia, tachykardia, chronického srdcového zlyhania, nedostatok hypofýzy alebo funkcie nadobličiek kôry, autonómie štítnej žľazy) lieku predpísaného opatrne len po predbežnom liečení uvedených ochorení a pre základné úrovne spoločné riadenie hormónov štítnej žľazy.

Pri sekundárnej hypotyreóze by sa mala vylúčiť prítomnosť súbežnej nedostatočnosti nadobličkovej kôry. V prípade potvrdenia tejto choroby je potrebné najprv liečiť s GCS (hydrokortizón). Keď sa odporúča podozrenie na autonómiu štítnej žľazy, aby sa určila hladina TSH a vykonala scintigrafia supresie. V aplikácii liečby levotyroxínu pre hypotyreóza u žien v menopauze majú zvýšené riziko vzniku osteoporózy, aby sa zabránilo nadmernej hladiny levotyroxínu v krvi nad fyziologickej normy, by malo byť častejšie sledovanie funkcie štítnej žľazy.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Liečba hormónov štítnej žľazy sa má vykonávať dôsledne, najmä počas tehotenstva a laktácie. Napriek širokému použitiu lieku počas tehotenstva nie je stále známa skutočnosť prítomnosti nebezpečenstva pre plod. Množstvo hormónov štítnej žľazy, prenikajúce do mlieka pri dojčení, a to aj pri liečbe hormónov štítnej žľazy vo vysokých dávkach, nie je dostačujúce pre rozvoj detí hypertyroidizmu alebo potlačenie sekrécie TSH. V období tehotenstva u pacientov s hypotyreózou môže zvýšiť potrebu levotyroxínu, čo je spôsobené tým, estrogén, takže funkcia štítnej žľazy by mala byť sledovaná ako v priebehu tehotenstva a po, a, ak je to potrebné, vykonať korekcie náhradná dávku terapie.

Počas tehotenstva je kontraindikované použitie levotyroxínu na súbežnú liečbu hypertyreózy s tyreostatickými liekmi, pretože je potrebná vyššia dávka tyreostatických látok. Thyrostatiká, na rozdiel od levotyroxínu, prenikajú placentárnou bariérou vo významných dávkach, čo môže spôsobiť rozvoj hypotyreózy plodu. Z tohto hľadiska sa v prítomnosti hypertyroidizmu počas tehotenstva odporúča používať monoterapiu s tyreostatickými liekmi v nízkych dávkach. Počas tehotenstva by ste mali odmietnuť vykonanie štítnej žľazy pomocou supresie.

Použitie u detí. Pri vrodenej hypotyreóze je včasné zahájenie liečby rozhodujúcim faktorom pre normálny psychomotorický vývoj dieťaťa. V prvých 3 - 4 rokoch života hladina T4 by sa mali uviesť na hodnoty hornej hranice normy. V prvých šiestich mesiacoch života je spoľahlivejšou referenčnou hodnotou meranie T4, než úroveň TTG. V niektorých prípadoch normalizácia hladiny TSH napriek dostatočnému T4, môže trvať až 2 roky. Podrobnejšie informácie nájdete v časti APLIKÁCIA.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami. Nie je známe.

interakcie

V prípade kombinovaného použitia levotyroxínu cholestyramín alebo colestipol nasleduje v intervale 4 ?? 5 hodín medzi ich príjmu (cholestyramín / kolestipol inhibuje absorpciu levotyroxínu). Absorpcia levotyroxínu môže byť znížená, zatiaľ čo použitie antacíd obsahujúcich hliník, uhličitan vápenatý, alebo prípravky obsahujúce železo, je potrebné vziať do najmenej 2 hodiny pred prijatím finančných prostriedkov. Propyltiouracil, kortikosteroidy, β-blokátory a jódované kontrastné látky inhibovať transformáciu T4 v T3. Amiodarón, vzhľadom na vysoký obsah jódu môže spôsobiť hypotyreózu, a hypertyreózy. Zvláštna opatrnosť sa musí dodržiavať v nodulárnej koži s pravdepodobnosťou neuznanej autonómie. Rapid o / v podaní fenytoínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie voľného levotyroxínu, liotyronín, a v niektorých prípadoch ?? spôsobiť výskyt porúch srdcového rytmu. Pôsobením vysokej furosemidu (250 mg) dávkach, a tiež salicyláty, dikumarolu, klofibrát môže dôjsť levotyroxín posunutie umiestnenia jeho väzby na plazmatické proteíny a v dôsledku toho zvýšenie jeho pôsobenia. Sertralín a chlorochín / proguanil znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú hladiny TSH v sére. Lehoty na antikoncepciu obsahujúce estrogén, alebo pri hormonálnej terapii v menopauze môže zvýšiť potrebu levotyroxínu. Produkty obsahujúce sóju môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu v čreve, čo môže vyžadovať opravu dávky. Pod vplyvom levotyroxínu môže nastať znižovať hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík. Z tohto dôvodu je u pacientov s diabetom, uplatňujú levotyroxín, vyžaduje pravidelné monitorovanie hladiny cukru v krvi (najmä na začiatku liečby), a ak je to potrebné ?? korekcia dávkovacích antidiabetík. Levotyroxín môže zvýšiť účinok deriváty kumarínu, však, zatiaľ čo ich použitie vyžaduje pravidelné monitorovanie zrážania krvi, a ak je to nutné, ?? korekcia dávky antikoagulantu.

predávkovať

V prípade predávkovania poznámka zrýchlené srdcovej frekvencie, búšenie srdca, potenie, arytmia, nespavosť, tras, zvýšený výskyt mŕtvica, zhoršenie diabetes mellitus. Odporúča sa prerušiť príjem tabliet a vykonať následné vyšetrenia. V prípade ťažkých tachykardia možno zmierniť pomocou β-blokátory, tyreostatiká prostriedok sa nepoužíva. Pri užívaní levothyroxínu vo veľmi vysokej dávke (pokus o samovraždu) sa používa plazmaforéza.

L-TYROXÍN 50 BERLÍN-CHEMIS

tablety biela alebo biela s mierne žltkastým odtieňom, okrúhlym, mierne konvexným, s rizikom na jednej strane a reliéfnou "50" na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrob sodný (typ A), dextrín, parciálne glyceridy s dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety z bielej na mierne béžovú, okrúhlu, mierne bikonkavej, s rizikom rozdelenia na jednej strane a vyrazením "75" - na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrobu sodný (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety biela alebo biela s mierne žltkastým odtieňom, okrúhlym, mierne konvexným, s rizikom na jednej strane a reliéfnou "100" na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrob sodný (typ A), dextrín, parciálne glyceridy s dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety z bielej na mierne béžovú, okrúhle, mierne bikonkavej, s rizikom rozdelenia na jednej strane a vyrazením "125" - na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrobu sodný (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

tablety od bielej až po mierne béžovú, okrúhlu, mierne bikonkavej, s rizikom rozdelenia na jednej strane a reliéfu "150" - na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrobu sodný (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

Syntetický liek hormónu štítnej žľazy, ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnom prechode na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív, metabolizmus.

V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkanív v kyslíku, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov, zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo vysokých dávkach inhibuje produkciu TTRG hypotalamu a TTG hypofýzy.

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase zostáva účinok po prerušení liečby. Klinický účinok s hypotyreoidizmom sa prejavuje v priebehu 3-5 dní. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

Po požití sa levotyroxín absorbuje takmer výlučne z hornej časti tenkého čreva. Absorbuje až 80% dávky. Súčasný príjem potravy znižuje vstrebávanie levotyroxínu. Cmax v krvnom sére sa dosiahne približne 5-6 hodín po požití.

Väzba sa viaže na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín) o viac ako 99%. V rôznych tkanivách je približne 80% levotyroxínu monodegradovaných za vzniku trijódtyronínu (T3) a neaktívne produkty.

Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo liečiva sa podrobí deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni).

Metabolity sa vylučujú močom a žlčou.

T1/2 je 6-7 dní.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

S tyreotoxikózou T1/2 je skrátená na 3-4 dni a s hypotyreózou sa predlžuje na 9-10 dní.

- ako náhradná terapia a na prevenciu recidívy chrupavky po resekcii štítnej žľazy;

- rakovina štítnej žľazy (po chirurgickej liečbe);

- difúzny toxický stúpač: po dosiahnutí statusu euthyroidu s tyreostatikami (vo forme kombinovanej alebo monoterapie);

- ako diagnostický nástroj pri testovaní supresie štítnej žľazy.

- precitlivenosť na zložky lieku;

- akútny infarkt myokardu, akútna myokarditída;

- neošetrená nedostatočnosť funkcie nadobličiek.

C opatrnosť je potrebné predpisovať s ICHS (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu), hypertenzia, arytmia, diabetu, ťažkú ​​dlho existujúce hypotyreózy, malabsorpčný syndróm (môže vyžadovať úpravu dávky).

Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácií.

L-tyroxín Berlin-Chemie v dennej dávke prijatej ústne ráno na lačno, najmenej 30 minút pred jedlom, pitím pilulky malé množstvo tekutiny (pohárom vody) a nie kvapalina.

Pri vykonávaní substitučná liečba hypotyreózy pacienti mladší ako 55 rokov bez kardiovaskulárnych ochorení L-tyroxín Berlin-Chemie sa predpisuje v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti; pacientov starších ako 55 rokov alebo s kardiovaskulárnymi ochoreniami - 0,9 μg / kg telesnej hmotnosti. Pri významnej obezite by sa mal vypočítať "ideálna telesná hmotnosť".

Pre presné dávkovanie lieku sa má použiť najvhodnejšia dávka lieku L-tyroxín Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 alebo 150 μg).

na závažnej dlhodobej hypotyreózy Liečba sa má začať s opatrnosťou, s malými dávkami - 25 mg / deň, sa dávka zvýšila na podporu v dlhších časových intervaloch - 25 mg / deň, každé 2 týždne, a často určiť úroveň TSH v krvi. V hypotyreózy L-tyroxín Berlin-Chemie akceptovať, spravidla po celú dobu ich života.

na tyreotoxikóza L-tyroxín Berlin-Chemie sa používa v komplexnej terapii s tyreostatikami po dosiahnutí statusu euthyroidu. Vo všetkých prípadoch trvá liečba liekom lekár.

Deti prsníka a deti do 3 rokov Denná dávka lieku L-tyroxín Berlin-Chemie sa podáva v jednom sedení 30 minút pred prvým kŕmením. Tableta sa rozpustí vo vode na jemnú suspenziu, ktorá sa pripravuje bezprostredne pred podaním lieku.

Pri používaní lieku podľa indikácií v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára nie sú pozorované vedľajšie účinky.

Pri precitlivenosti na liek sa môžu pozorovať alergické reakcie.

príznaky, Typický hypertyreózy: búšenie srdca, srdcová arytmia, srdcové bolesť, úzkosť, tras, nespavosť, potenie, strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti, hnačka.

liečba: možno odporučiť zníženie dennej dávky lieku, prerušenie liečby niekoľko dní, vymenovanie beta-blokátorov. Po zmiznutí vedľajších účinkov sa má liečba začať opatrne s nižšou dávkou. Antitiroidné lieky sa neodporúčajú.

Levothyroxín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo môže vyžadovať zníženie ich dávky.

Použitie tricyklických antidepresív levothyroxínom môže viesť k zvýšeniu účinku antidepresív.

Hormóny štítnej žľazy môžu zvýšiť potrebu inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov. Počas začiatku liečby levothyroxínom, ako aj pri zmene dávky lieku sa odporúča častejšie sledovanie hladín glukózy v krvi.

Levotyroxín znižuje účinok srdečných glykozidov. Pri súbežnom podávaní cholestamínu, colestipol a hydroxid hlinitý znižujú plazmatickú koncentráciu levotyroxínu v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve.

Pri použití súčasne s anabolickými steroidmi, asparaginázou, tamoxifénom je možná farmakokinetická interakcia na úrovni väzby na proteín.

Ak sa súčasne používa fenytoín, salicyláty, klofibrát, furosemid vo vysokých dávkach, obsah levotyroxínu a T4.

Somatotropín so súčasnou aplikáciou s levotyroxínom môže urýchliť uzatvorenie epifýzových rastových zón.

Príjem fenobarbitalu, karbamazepínu a rifampicínu môže zvýšiť klírens levotyroxínu a vyžaduje zvýšenie dávky.

Estrogény zvyšujú koncentráciu frakcie spojenej s tyreoglobulínom, čo môže viesť k zníženiu účinnosti lieku.

Amiodarón, aminoglutetimid, PASK, etiónamidu, tyrostatických beta-blokátory, karbamazepín, chloralhydrát, diazepam, levodopy, dopamínu, metoklopramid, lovastatín, somatostatín ovplyvniť syntéza, sekrécia, distribúciu a metabolizmu liečiva.

Pri hypotyreóze je v dôsledku lézie hypofýzy potrebné zistiť, či existuje súčasná nedostatočnosť kôry nadobličiek. V takomto prípade by náhradná terapia GCS mala začať pred začatím liečby hypotyreoidizmu s hormónmi štítnej žľazy, aby sa predišlo vzniku akútnej nedostatočnosti nadobličiek.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá a prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) má pokračovať liečba liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva sa vyžaduje zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia hladiny globulínu viažuceho sa na tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného materským mliekom počas laktácie (dokonca aj pri liečbe vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobilo žiadne poruchy u dieťaťa.

Použitie lieku v kombinácii s tyreostatickými liekmi v tehotenstve je kontraindikované, pretože užívanie levotyroxínu môže vyžadovať zvýšenie dávok štítnej žľazy. Vzhľadom k tomu, že tyreostatika, na rozdiel od levotyroxínu, môže preniknúť do placentárnej bariéry, môže plod vyvinúť hypotyreózu.

Počas dojčenia sa liek má užívať opatrne, prísne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.

v deti počiatočná denná dávka je 12,5-50 μg. Pri dlhom priebehu liečby sa dávka liečiva stanoví z približného výpočtu 100 až 150 μg / m2 plochy povrchu tela.

Deti prsníka a deti do 3 rokov Denná dávka lieku L-tyroxín Berlin-Chemie sa podáva v jednom sedení 30 minút pred prvým kŕmením. Tableta sa rozpustí vo vode na jemnú suspenziu, ktorá sa pripravuje bezprostredne pred podaním lieku.

farmakokinetika

V prípade užívania levotyroxínu v pôste sa liek absorbuje hlavne v hornej časti tenkého čreva a stupeň absorpcie závisí hlavne od dávkovej formy a môže byť až do 80%. V prípade užívania levotyroxínu spolu s jedlom je absorpcia významne znížená.

Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne 2-3 hodiny po príjme.

Po prvom perorálnom podaní sa účinok zvyčajne začína o 3-5 dní neskôr.

Distribučný objem je približne 10-12 litrov. Približne 99,97% levotyroxínu je spojené so špecifickými transportnými proteínmi. Spojenie proteínov s hormónom nie je kovalentné, a preto existuje stála a veľmi rýchla výmena medzi voľným a viazaným hormónom.

Metabolická klírenta levotyroxínu je približne 1,2 litra plazmy za deň. Štiepenie sa vyskytuje hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Metabolity sa vylučujú močom a výkalmi.

Polčas rozpadu levotyroxínu je približne 7 dní; s hypotyreoidizmom, môže sa zvýšiť (približne až na 9 - 10 dní) a hypertyreoidizmus - znížiť (až 3 - 4 dni).

Tehotenstvo a laktemia

Levothyroxín penetruje placentu len v malých množstvách. Pri užívaní lieku v normálnych dávkach levotyroxínu vstupuje do materského mlieka iba v malom množstve.

Poškodenie funkcie obličiek

Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na proteíny nemá hemodialýza ani hemoperfúzia vplyv na hladinu levotyroxínu.

farmakodynamika

Syntetický levotyroxín, ktorý je súčasťou L-tyroxínu, je identický pri pôsobení na prirodzený hormón štítnej žľazy, produkovaný hlavne štítnou žľazou. Nie sú rozdiely medzi endogénnym a exogénnym levotyroxínom pre organizmus.

Po čiastočnom prechode na lyotyronín (T.3), najmä v pečeni a obličkách, a po vstupe do buniek tela spôsobujú hormóny štítnej žľazy špecifické účinky, ktoré ovplyvňujú vývoj, rast a metabolizmus aktiváciou T3 - receptory.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Nahradenie hormónov štítnej žľazy vedie k normalizácii metabolických procesov. Napríklad užívanie levotyroxínu vedie k významnému zníženiu zvýšenej hladiny cholesterolu spôsobenej hypotyroidizmom.

Indikácie na použitie

- nahradenie hormónov štítnej žľazy hypotyreózou akejkoľvek etiológie

- prevencia recidívy hrubého čreva po odstránení hrdla euthyroida

- euthyroid benígny goiter

- adjuvantná terapia na pozadí terapie hypertyreoidizmu s tyreostatikami po dosiahnutí stavu euthyroidizmu

-supresívnej a substitučnej liečby malígnych nádorov štítnej žľazy, hlavne po tyrektómii

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie je indikovaný na použitie vo všetkých vekových skupinách.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovacie pokyny sa považujú za sprievodcu. Jednotlivá denná dávka sa má stanoviť na základe výsledkov laboratórnych a klinických štúdií.

Ak sa udržiava zvyšková funkcia štítnej žľazy, môže byť na substitučnú liečbu postačujúca nižšia dávka.

U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca a u pacientov so závažnou alebo chronickou hypotyreózy liečby hormónmi štítnej žľazy sa má začať s opatrnosťou - napríklad, sa odporúča začať liečbu nižšou dávkou a zvyšovať ju pomaly so značnými intervaloch, často kontrolovať hladinu štítnej žľazy hormóny. Podľa skúseností sú dostatočné aj nižšie dávky liečiva u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, ako aj u pacientov s veľkou nodulárnou chlopňou.

Od úrovne T4 alebo fT4 môže byť u niektorých pacientov zvýšená, stanovenie koncentrácie TSH v sére je lepšie prispôsobené na sledovanie režimu liečby.

čítania

dávkovať

(mikrogramy sodnej soli levotyroxínu denne)

(zvýšenie o 25 až 50 μg v intervaloch 2 až 4 týždne)

Profylaxia recidívy goiteru

Euthyroid benígny goiter

Adjuvantná liečba na pozadí tyreostatickej liečby hypertyroidizmu

Po tyrektómii v dôsledku malígneho štítnej žlazy

Deti a dospievajúci s vrodenou a získanou hypotyreózou

Udržiavacia dávka je zvyčajne 100-150 μg levotyroxínu na m 2 povrchu tela denne.

U novorodencov a dojčiat s vrodenou hypotyreózy, ktorí vyžadujú rýchle nahradenie chýbajúceho hormónu levothyroxine, levotyroxín odporúčaná počiatočná dávka pre použitie v prvých 3 mesiacov od 10 - 15 mg na kg telesnej hmotnosti za deň. V budúcnosti by mala byť dávka individuálne upravená na základe klinických údajov, ako aj hladiny hormónov štítnej žľazy a TSH.

U detí so získanou hypotyreózou je odporúčaná počiatočná dávka levotyroxínu 12,5 - 50 μg denne. Na základe klinických údajov, ako aj hladín hormónov štítnej žľazy a TSH, dávka sa má postupne zvyšovať v intervaloch 2 až 4 týždne, kým sa nedosiahne úplná dávka potrebná na substitučnú liečbu.

Dávkovanie u starších pacientov

V niektorých prípadoch by starší pacienti, napríklad pacienti so srdcovým ochorením, mali uprednostňovať postupné znižovanie dávky levothyroxínu sodného s pravidelným stanovením hladiny TSH.

Celá denná dávka sa užíva perorálne na prázdny žalúdok, premyje sa kvapalinou; liek sa užíva ráno, aspoň pol hodinu pred raňajkami.

Dojčatám sa podáva celá denná dávka najmenej polhodinu pred prvým jedlom dňa. Tablety by mali byť predtým rozpustené v malom množstve vody (10-15 ml) a výsledná suspenzia, ktorá by mala byť len čerstvo pripravená, dávať dieťaťu pridaním trochu tekutiny (5-10 ml).

S hypotyroidizmom a po tyrektómii v dôsledku zhubného rakoviny štítnej žľazy - zvyčajne počas celého života; S euthyroidovým úderom a na prevenciu opakovaného výskytu bolesti - od niekoľkých mesiacov alebo rokov až po celoživotné podávanie;

Pomocou adjuvantnej liečby hypertyreoidizmu - v závislosti od trvania tyreostatickej liečby.

Trvanie liečby euthyroidnej škvrny by malo byť od 6 mesiacov do 2 rokov. Ak počas tejto doby liečba L-tyroxínom nepriniesla požadovaný výsledok, mali by sa zvážiť ďalšie možnosti liečby.

Vedľajšie účinky

V prípade správneho použitia a za predpokladu, že sa monitorujú klinické a laboratórne parametre, je výskyt vedľajších účinkov pri liečbe L-tyroxínom nepravdepodobný. V niektorých prípadoch s intoleranciou lieku v určitej dávke alebo v prípadoch predávkovania, najmä v dôsledku príliš rýchleho zvýšenia dávky na začiatku liečby, môžu byť príznaky hypertyreózy, ako sú:

- palpitácie, arytmie, najmä tachykardia

- svalovej slabosti a svalových kŕčov

- pocit tepla, potenie, tremor

- strata hmotnosti, hnačka

- bolesť hlavy, nespavosť

- menštruačné nezrovnalosti

- pretože atypickými príznakmi môžu byť horúčka, vracanie a idiopatická intrakraniálna hypertenzia (najmä u detí). V takýchto prípadoch by ste mali znížiť dennú dávku lieku alebo ho zrušiť niekoľko dní. Bezprostredne po zmiznutí nežiaduceho javu sa liečba môže obnoviť starostlivým výberom dávky.

-keď je precitlivenosť na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku L-tyroxín, sú možné alergické reakcie z kože a respiračného traktu. Existujú niektoré správy o vývoji anafylaktického šoku. V takom prípade sa má podávanie tabliet zastaviť.

kontraindikácie

- precitlivenosť na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok,

- neošetrenej nedostatočnosti nadobličiek

- neošetrená hypofýza (vedie k adrenálnej insuficiencii, pri ktorej je potrebná liečba)

- akútny infarkt myokardu

Počas tehotenstva je kontraindikácia užívania levothyroxínu súbežne s tyreostatikami.

Liekové interakcie

Levothyroxín môže znížiť účinok antidiabetík, ktorým je zníženie hladiny glukózy v krvi. Preto by mali ľudia s cukrovkou pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi - v podstate na začiatku liečby hormónmi štítnej žľazy. V prípade potreby upravte dávku lieku na redukciu cukru.

Levothyroxín môže zosilniť účinok kumarínových derivátov, ktoré ich vytláčajú z väzobných miest s plazmatickými proteínmi. Z tohto dôvodu by ľudia, ktorí súbežne užívali levothyroxín a deriváty kumarínu, mali pravidelne kontrolovať zrážanlivosť krvi av prípade potreby upraviť dávku antikoagulancií (zníženie dávky).

Iónomeničové živice, ako je cholestyramín, colestipol, colisevelam alebo vápenaté a sodné soli polystyrénsulfónovej kyseliny, potláčajú absorpciu levotyroxínu; preto by sa nemali používať skôr ako 4-5 hodín po užití L-tyroxínu.

Antacidové prípravky obsahujúce hliník, ako aj lieky obsahujúce železo a vápnik

Absorpcia levotyroxínu sa môže znížiť v prípade súčasného užívania antacidových činidiel obsahujúcich hliník (antacidové prípravky, sukralfát), lieky obsahujúce železo a lieky obsahujúce vápnik. Preto by L-tyroxín mal byť prijatý minimálne dve hodiny pred tým, ako dostanete tieto finančné prostriedky.

Sevelamer a uhličitan lantanitý

Sevelamer a uhličitan lantanitý pravdepodobne môžu znížiť biologickú dostupnosť levotyroxínu.

Inhibítory tyrozínkinázy (imatinib a sunitinib) môžu znížiť účinnosť levotyroxínu. Preto sa odporúča, aby pacienti boli monitorovaní na zmeny funkcie štítnej žľazy na začiatku a na konci kombinovanej liečby. V prípade potreby je potrebné upraviť dávku levotyroxínu.

Propyltiouracil, glukokortikoidy a beta-blokátory

Tieto látky potláčajú transformáciu T4 v T3

Amiodarón a jódované rádiopaskné látky vďaka vysokému obsahu jódu môže spôsobiť hypertyroidizmus aj hypotyreózu. Zvláštna opatrnosť je potrebná v prípade nodulárnej bolesti s prípadnou existujúcou, ale nie diagnostikovanou autonómiou. V súvislosti s účinkom amiodarónu na funkciu štítnej žľazy môže byť potrebné upraviť dávku lieku L-tyroxín.

Salicyláty, dicumarol, furosemid, klofibrát, fenytoín

Salicyláty, dicumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát, fenytoín a iné látky môžu vymaniť levothyroxín z väzbových miest s plazmatickými proteínmi. To vedie k zvýšeniu hladiny voľného tyroxínu (fT4) v krvnej plazme.

Kontraceptíva obsahujúce estrogény, lieky na hormonálnu substitučnú liečbu v postmenopauzálnom období

Potreba levothyroxínu sa môže zvýšiť s použitím antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich estrogén alebo hormonálnej substitučnej liečby u postmenopauzálnych žien.

Tieto látky znižujú účinnosť levotyroxínu a zvyšujú hladinu TSH v krvnej plazme.

Enzým indukujúce lieky

Barbituráty, rifampicín, karbamazepín a ďalšie lieky, ktoré môžu aktivovať pečeňové enzýmy, môžu zvýšiť klírens levotyroxínu pečeňou.

Pri kombinácii s lopinavirom / ritonavirom sa zistilo zníženie terapeutického účinku levotyroxínu. Pacienti, ktorí užívajú levothyroxín a inhibítory proteáz, preto musia pozorne sledovať klinické príznaky a funkciu štítnej žľazy.

Sójové výrobky môže znížiť vstrebávanie levotyroxínu v čreve. Bolo hlásené zvýšenie hladín TSH v plazme u detí na diéte zo sójových výrobkov a užívanie levotyroxínu na vrodené hypotyreóza. Na dosiahnutie normálneho T4 a TSH v plazme môžu vyžadovať nezvyčajne vysoké dávky levotyroxínu. Počas a po skončení výživy sójových výrobkov dôkladne monitorujte hladinu T4 a TSH v plazme; môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy sa musia vylúčiť alebo držanie liečbu nasledujúcich ochorení alebo stavov: koronárne ochorenia srdca, angina pectoris, hypertenzia, hypofýza nedostatočnosť a / alebo adrenokortikálna nedostatočnosť, autonómie štítnej žľazy.

V ischemickej choroby srdca, kongestívne srdcové zlyhanie, tachyarytmia, myokarditída je fáza exacerbácia, chronická hypotyreóza alebo u pacientov s infarktom myokardu, je nutné, aby sa zabránilo hypertyreóza farmakologicky vyvolanej, a to aj v jeho mierne. Pri vykonávaní liečby hormónmi štítnej žľazy majú byť pacienti podrobení častejšiemu sledovaniu hormónov štítnej žľazy.

Pri sekundárnej hypotyreóze je potrebné skontrolovať prítomnosť sprievodnej adrenokortikálnej nedostatočnosti. Za prítomnosti tejto choroby sa má vykonať predovšetkým náhradná liečba (hydrokortizón).

V prípade podozrenia na autonómiu štítnej žľazy sa odporúča vykonať analýzu hormónu uvoľňujúceho tyrotropín alebo scintigrafiu štítnej žľazy s jej potlačovaním.

U žien po menopauze, u ktorých je zvýšené riziko osteoporózy počas liečby levothyroxine mali často kontrolovať funkciu štítnej žľazy, aby sa zabránilo nárastu koncentrácie levotyroxínu v krvi na úrovni vyššej ako fyziologický.

Hormóny štítnej žľazy by sa nemali používať na zníženie telesnej hmotnosti. U pacientov s euthyroidálnou výmenou normálne dávky nevedú k zníženiu telesnej hmotnosti. Vyššie dávky môžu viesť k vážnym alebo dokonca život ohrozujúcim nežiaducim udalostiam, najmä ak sú kombinované s určitými prostriedkami na zníženie telesnej hmotnosti.

Ak sa zavedie režim liečby levothyroxínom, prechod na iný liek obsahujúci hormóny štítnej žľazy sa má vykonávať iba pod kontrolou laboratórnych testov a klinických údajov.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytli prípady hypotyreózy, ktoré sa vyskytli na pozadí súčasnej aplikácie sevelameru a levotyroxínu. Preto sa u pacientov, ktorí dostávajú oba lieky, odporúča pozorne sledovať hladinu TSH.

Tehotenstvo a laktemia

Počas tehotenstva by sa terapia hormónov štítnej žľazy nemala prerušiť. Napriek rozšírenému používaniu počas tehotenstva stále nie sú k dispozícii žiadne informácie o prítomnosti nežiaducich účinkov levothyroxínu na priebeh tehotenstva alebo na zdravie plodu / novorodenca.

Vďaka estrogénu sa môže zvýšiť potreba levotyroxínu počas tehotenstva. Z tohto dôvodu by ste počas tehotenstva mali monitorovať funkciu štítnej žľazy av prípade potreby upraviť dávku hormónu štítnej žľazy.

Použitie levotyroxínu ako adjuvantnej liečby pri liečbe hypertyroidizmu tyreostatikami počas tehotenstva je kontraindikované. Pri ďalšom podávaní levotyroxínu môže byť potrebné zvýšenie dávky tyreostatik. Na rozdiel od levotyroxínu môžu tyreostatiká prekonať placentárnu bariéru v dávkach, ktoré majú účinok. To môže viesť k hypotyreóze u plodu. Z tohto dôvodu by mali byť tyreostatiká u gravidných žien s hypertyreózou vždy používané ako monoterapia a v nízkych dávkach.

Počas tehotenstva by sa test s potlačovaním štítnej žľazy nemal uskutočňovať.

Počas laktácie sa nesmie prerušiť liečba hormónov štítnej žľazy. V súčasnosti neexistujú žiadne informácie o prítomnosti nežiaducich účinkov levotyroxínu na zdravie novorodenca. Dokonca aj v prípade vysokej dávky levotyroxínu hormónov štítnej žľazy spadajú do materského mlieka v množstvách, ktoré nie sú dostatočné pre vývoj dojčiat hypertyroidizmu alebo potlačenie sekrécie TSH.

Vďaka estrogénu sa môže zvýšiť potreba levotyroxínu počas tehotenstva. Z tohto dôvodu po tehotenstve monitorujte aj funkciu štítnej žľazy av prípade potreby upravte dávku hormónu štítnej žľazy.

Počas laktácie sa má vylúčiť štítna žľaza.

Nie sú dostupné vedecké dôkazy o poruche plodnosti u mužov alebo žien. Neexistuje podozrenie alebo indikácia.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neuskutočnili sa štúdie o štúdiu účinku na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy služieb.

predávkovať

Ako indikátor predávkovania sa zvýšenie T3 je spoľahlivejšia než zvyšovanie úrovne T4 alebo fT4.

V prípade predávkovania a intoxikácie sa vyskytujú príznaky, ktoré sú charakteristické pre mierne alebo významné zrýchlenie metabolizmu. V závislosti od stupňa predávkovania sa odporúča prerušiť užívanie lieku a podstúpiť následné vyšetrenie.

V prípadoch intoxikácie u ľudí (pokus o samovraždu) je tolerovaný levothyroxín v dávkach do 10 mg bez komplikácií. Vývoj takých závažných komplikácií ako je porušenie životných funkcií (dýchanie a krvný obeh) je nepravdepodobné, za predpokladu, že v anamnéze nie je koronárna choroba srdca. Napriek tomu existujú správy o vývoji tyreotoxickej krízy, srdcového zlyhania a kómy. Existujú samostatné správy o náhlej srdcovej smrti u pacientov s dlhodobým zneužívaním levotyroxínu v anamnéze.

V prípadoch akútneho predávkovania môže byť absorpcia lieku z gastrointestinálneho traktu znížená použitím aktívneho uhlia. Liečba je zvyčajne symptomatická a podporná. Ťažké beta-sympatomimetické príznaky, ako je tachykardia, úzkosť, agitácia alebo hyperkinezia, môžu byť zmiernené použitím beta-blokátorov. Použitie tyreostatík nie je ukázané, pretože funkcia štítnej žľazy je už úplne potlačená.

V prípade užívania lieku vo veľmi vysokej dávke (pokus o samovraždu) sa odporúča vykonať plazmaferézu.

V prípade predávkovania levothyroxínom je potrebné predĺžené sledovanie. Kvôli postupnej premene levotyroxínu na lyotyronín môže dôjsť k rozvoju príznakov s oneskorením až 6 dní.

Forma výroby a balenia

Pre 25 tabliet v plátovom bunkovom balení z bielej nepriesvitnej fólie PVDC / PVC a hliníkovej fólie.

25 tabliet je umiestnených v kontajnerovej sieťovej skrini vyrobenej z vrstvenej hliníkovej fólie (polyamid / hliník / polyvinylchlorid) a hliníkovej fólie.

Môžete Chcieť Profi Hormóny